Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu na zachowanie podczas szczotkowania

11 lipca 2019 zaktualizowane przez: Hakan Yilmaz, Okan University

Skuteczność trzech różnych rodzajów metod edukacyjnych we wdrażaniu prawidłowych zachowań higienicznych jamy ustnej przed leczeniem ortodontycznym

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą, przeprowadzonym na kandydatach na stałe aparaty ortodontyczne (n = 90) przydzielonych do grupy kontrolnej (n = 30) i dwóch różnych grup badawczych (n = 30 w każdej). Do badania włączono pacjentów wymagających bezekstrakcyjnego stałego leczenia ortodontycznego, stłoczonych poniżej 5 mm w siekaczach oraz posiadających co najmniej 20 zębów stałych ze zdrową tkanką przyzębia i wolnych od próchnicy. Grupa kontrolna otrzymywała standardowy drukowany materiał edukacyjny wspomagany informacjami ustnymi. Badane grupy przeszły szkolenie wspomagane wideo lub praktyczne w zakresie stałych aparatów ortodontycznych i higieny jamy ustnej. Wymagania czasowe dla wszystkich trzech interwencji edukacyjnych zostały zapisane podczas pierwszej wizyty. Prawidłowość higieny jamy ustnej dokumentowana jest poprzez wskaźniki płytki nazębnej i dziąseł podczas pierwszej wizyty iw 8. tygodniu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wymagane stałe leczenie ortodontyczne bez ekstrakcji, zgoda na stosowanie konwencjonalnych zamków ze stali nierdzewnej (seria Gemini; 3M Unitek, Monrovia, Kalifornia, USA), co najmniej 20 naturalnych zębów stałych, stłoczonych poniżej 5 mm w siekaczach i chęć udziału w naszych badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Próchnica zębów, choroby przyzębia, choroby ogólnoustrojowe lub przewlekłe, takie jak cukrzyca, zaburzenia fizyczne lub psychiczne, palenie tytoniu, wcześniejsze leczenie ortodontyczne, rozległe uzupełnienia protetyczne zębów, stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy, fluoroza zębów i używanie elektrycznych szczoteczek do zębów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymali standardowy drukowany materiał edukacyjny uzupełniony informacjami słownymi zgodnie z celami edukacyjnymi Brytyjskiego Towarzystwa Ortodontycznego (BOS).
Behawioralne: Standardowa edukacja ustna / pisemna
Pacjenci ci jako grupa kontrolna otrzymali standardowy drukowany materiał edukacyjny wspomagany informacjami słownymi zgodnie z celami edukacyjnymi Brytyjskiego Towarzystwa Ortodontycznego (BOS).
Eksperymentalny: Grupa edukacyjna wspomagana wideo
Pacjenci w jednej z badanych grup otrzymali edukację wspomaganą wideo
Behawioralne: Edukacja wspomagana wideo
Szkolenie wideo składało się z dwóch oddzielnych sesji, z których każda trwała 5 minut, jedna dotyczyła materiałów zabiegowych, a druga higieny jamy ustnej, zgodnie z wymogami edukacyjnymi Brytyjskiego Towarzystwa Ortodontycznego (BOS). Wszyscy kandydaci mogli przewijać i oglądać prezentację wideo, aż osiągną wszystkie cele edukacyjne. Realizacja celów edukacyjnych była dokumentowana pisemnym formularzem egzaminacyjnym wypełnianym przez samych kandydatów. Wszyscy kandydaci uzyskali maksymalną liczbę punktów z egzaminów pisemnych z obu tematów.
Eksperymentalny: Grupa do treningu praktycznego
Pacjenci z innej grupy badawczej przeszli szkolenie praktyczne.
Behawioralne: Trening praktyczny
Szkolenie praktyczne składające się z dwóch odrębnych sesji zostało przeprowadzone przez jednego z autorów (E.A.). Pierwsza dotyczy materiałów zabiegowych, a druga kolejno higieny jamy ustnej. Są one zgodne z wymogami edukacyjnymi Brytyjskiego Towarzystwa Ortodontycznego (BOS). Wszyscy pacjenci mogli swobodnie zadawać pytania, aż osiągną wszystkie cele edukacyjne. Realizację celów edukacyjnych dokumentowano pisemnym formularzem egzaminacyjnym wypełnianym przez samych kandydatów. Wszyscy kandydaci uzyskali maksymalną liczbę punktów z egzaminów pisemnych z obu tematów. Wymagania czasowe dla wszystkich trzech różnych interwencji edukacyjnych zostały zapisane oddzielnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik płytki nazębnej (PI) do oceny stanu zdrowia jamy ustnej.
Ramy czasowe: PI mierzono 8 tygodni później u każdego pacjenta.
Nawyki pacjentów dotyczące szczotkowania były sprawdzane podczas każdej wizyty i rejestrowane za pomocą PI. Ten pomiar stanu higieny jamy ustnej za pomocą wskaźnika płytki nazębnej Silnessa-Löe opiera się na rejestrowaniu zarówno miękkich resztek, jak i zmineralizowanych osadów na kolejnych zębach.
PI mierzono 8 tygodni później u każdego pacjenta.
Indeks dziąseł (GI) do oceny stanu zdrowia jamy ustnej.
Ramy czasowe: GI mierzono 8 tygodni później u każdego pacjenta.
Wskaźnik ten wykorzystano do oceny ciężkości i częstości występowania zapalenia dziąseł. Sonda została wykorzystana jako czujnik do oceny przewodu pokarmowego oraz do oceny mezjalnej, dystalnej, policzkowej i językowej powierzchni zębów u pacjentów poddawanych stałemu leczeniu ortodontycznemu.
GI mierzono 8 tygodni później u każdego pacjenta.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas poświęcony na interwencje edukacyjne
Ramy czasowe: Średnio 30 minut
Wymagania czasowe dla wszystkich trzech różnych interwencji edukacyjnych zostały odnotowane oddzielnie. Czasy te obejmowały łącznie czas edukacji potrzebny zarówno na elementy aparatu stałego, jak i na edukację w zakresie higieny jamy ustnej.
Średnio 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Okan University

Współpracownicy

Fethiye Cakmak Ozlu
Erol Aktunc
Ersan Ilsay Karadeniz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11022014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hygiena jamy ustnej

Badania kliniczne na Standardowa edukacja ustna / pisemna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj