- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04018534
Harjoittelun vaikutukset harjauskäyttäytymiseen
torstai 11. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hakan Yilmaz, Okan University
Kolmen eri tyyppisen koulutusmenetelmän tehokkuus oikeanlaisen suuhygieniakäyttäytymisen toteuttamisessa ennen oikomishoitoa
Tämä tutkimus on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe kiinteillä oikomisvälineillä (n = 90), jotka on jaettu kontrolliryhmään (n = 30) ja kahteen eri tutkimusryhmään (n = 30 kummassakin).
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka tarvitsivat irroimatonta kiinteää oikomishoitoa, ahtautuivat alle 5 mm:n etuhampaisiin ja joilla oli vähintään 20 pysyvää hammasta terveellä parodontaalikudoksella ja joilla ei ollut kariesta.
Kontrolliryhmä sai tavanomaisen painetun opetusmateriaalin, jota autettiin suullisella tiedolla.
Tutkimusryhmät saivat joko videoavusteista tai käytännönläheistä koulutusta kiinteästä oikomishoidosta ja suuhygieniasta.
Kaikkien kolmen koulutustoimen aikavaatimukset kirjattiin ensimmäisellä käynnillä.
Suun hygienian riittävyys dokumentoidaan plakki- ja ienindeksien avulla ensimmäisellä käynnillä ja 8. hoidon viikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaadittu irroimaton kiinteä oikomishoito, suostut käyttämään tavanomaisia ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kiinnikkeitä (Gemini-sarja; 3M Unitek, Monrovia, Kalifornia, USA), vähintään 20 luonnollista pysyvää hammasta, tiivistymistä alle 5 mm etuhampaissa ja halukas osallistumaan tutkimukseemme
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaiden karies, periodontaaliset sairaudet, systeemiset tai krooniset sairaudet, kuten diabetes, fyysiset tai mielenterveyshäiriöt, tupakointi, aikaisempi oikomishoito, laajat hampaiden täytökset, antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana, hammasfluoroosi ja sähköhammasharjojen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saivat standardin painetun koulutusmateriaalin, jota avustettiin suullisella tiedolla British Orthodontics Societyn (BOS) koulutustavoitteiden mukaisesti.
|
Nämä potilaat kontrolliryhmänä saivat tavanomaisen painetun koulutusmateriaalin, jota avustettiin suullisella tiedolla British Orthodontics Societyn (BOS) koulutustavoitteiden mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Videoavusteinen koulutusryhmä
Yhden tutkimusryhmän potilaat saivat videoavusteisen koulutuksen
|
Videokoulutus koostui kahdesta erillisestä 5 minuutin mittaisesta istunnosta, joista toinen käsitteli hoitomateriaaleja ja toinen suuhygieniaa peräkkäin ja British Orthodontics Societyn (BOS) koulutusvelvoitteiden mukaisesti.
Kaikki ehdokkaat saivat kelata taaksepäin ja katsoa videoesitystä, kunnes he saavuttivat kaikki koulutustavoitteensa.
Koulutustavoitteiden saavuttaminen dokumentoitiin hakijoiden itsensä täyttämällä kirjallisella koelomakkeella.
Kaikki hakijat ovat arvioineet molempien aiheiden kirjallisissa kokeissa täydet pisteet.
|
|
Kokeellinen: Käytännön harjoitusryhmä
Toisen tutkimusryhmän potilaat saivat käytännön koulutuksen.
|
Kahdesta erillisestä istunnosta koostuvan käytännön harjoittelun suoritti yksi kirjoittajista (E.A.).
Ensimmäinen koskee hoitomateriaaleja ja toinen suuhygieniaa peräkkäin.
Ne ovat British Orthodontics Societyn (BOS) koulutusvelvoitteiden mukaisia.
Kaikki potilaat saivat esittää kysymyksiä vapaasti, kunnes he saavuttivat kaikki koulutustavoitteensa.
Koulutustavoitteiden saavuttaminen dokumentoitiin hakijoiden itsensä täyttämällä kirjallisella koelomakkeella.
Kaikki hakijat ovat arvioineet molempien aiheiden kirjallisissa kokeissa täydet pisteet.
Kaikkien kolmen eri koulutustoimen aikavaatimukset kirjattiin erikseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi (PI) suun terveyden arviointia varten.
Aikaikkuna: PI mitattiin 8 viikkoa myöhemmin jokaisesta potilaasta.
|
Potilaiden harjaustavat tarkastettiin jokaisella vastaanotolla ja kirjattiin PI:llä.
Tämä suuhygienian tilan mittaus Silness-Löe plakkiindeksillä perustuu sekä pehmeiden roskien että mineralisoituneiden kerrostumien tallentamiseen seuraaviin hampaisiin.
|
PI mitattiin 8 viikkoa myöhemmin jokaisesta potilaasta.
|
|
Ienindeksi (GI) suun terveyden arviointia varten.
Aikaikkuna: GI mitattiin jokaiselta potilaalta 8 viikkoa myöhemmin.
|
Tätä indeksiä käytettiin arvioimaan ientulehduksen vakavuutta ja esiintyvyyttä. Anturia käytettiin GI-pisteytyksen anturina ja hampaiden mesiaali-, distaali-, bukkaali- ja linguaalipinnat arvioitiin potilailla, joille tehtiin kiinteä oikomishoito.
|
GI mitattiin jokaiselta potilaalta 8 viikkoa myöhemmin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutustoimiin käytetty aika
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 minuuttia
|
Kaikkien kolmen eri koulutustoimen aikatarpeet kirjattiin erikseen. Nämä aikakestot koostuivat sekä kiinteiden laitekomponenttien että suuhygieniakoulutuksen tarvittavasta koulutusajasta yhdessä.
|
Keskimäärin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11022014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .