Effekter av träning på borstbeteende
11 juli 2019 uppdaterad av: Hakan Yilmaz, Okan University
Effektiviteten av tre olika typer av utbildningsmetoder för implementering av korrekt munhygienbeteende före ortodontisk behandling
Denna studie är en enkelblind randomiserad kontrollerad studie på fasta ortodontiska apparatkandidater (n = 90) indelade i en kontrollgrupp (n = 30) och två olika studiegrupper (n = 30 i varje).
Patienter som behövde icke-extraktion fixerad ortodontisk behandling, trängsel under 5 mm i framtänderna och rycka minst 20 permanenta tänder med frisk parodontit vävnad och utan karies inkluderades i studien.
Kontrollgruppen fick ett standardutskrivet utbildningsmaterial assisterat med verbal information.
Studiegrupperna fick antingen videoassisterad eller praktisk utbildning om fast ortodontisk utrustning och munhygien.
Tidskraven för alla tre utbildningsinsatserna registrerades vid det första besöket.
Munhygienens tillräcklighet dokumenteras genom plack- och tandköttsindex vid det första besöket och 8:e veckan av behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 22 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Krävs icke-extraktion fast ortodontisk behandling, samtycker till att använda konventionella rostfria stålfästen (Gemini-serien; 3M Unitek, Monrovia, Kalifornien, USA), minst 20 naturliga permanenta tänder, trängsel under 5 mm i framtänderna och villig att delta i vår forskning
Exklusions kriterier:
- Tandkaries, parodontit sjukdom, systemiska eller kroniska sjukdomar som diabetes, fysiska eller psykiska störningar, rökning, tidigare tandreglering, omfattande tandrestaureringar, antibiotikaanvändning under de senaste 3 månaderna, tandfluoros och användning av motordrivna tandborstar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen fick ett standardutskrivet utbildningsmaterial assisterat med verbal information i enlighet med British Orthodontics Society (BOS) utbildningsmål.
|
Dessa patienter som kontrollgrupp fick ett standardutskrivet utbildningsmaterial assisterat med verbal information i enlighet med British Orthodontics Society (BOS) utbildningsmål.
|
|
Experimentell: Videostödd utbildningsgrupp
Patienterna i en av studiegrupperna fick en videoassisterad utbildning
|
Videoträningen bestod av två separata sessioner, var och en på 5 minuter, en om behandlingsmaterial och den andra om munhygien successivt och i enlighet med British Orthodontics Society (BOS) utbildningskrav.
Alla kandidater fick spola tillbaka och titta på videopresentationen tills de nådde alla utbildningsmålen.
Uppfyllelsen av utbildningsmålen dokumenterades genom en skriftlig tentamensblankett som fylldes i av kandidaterna själva.
Samtliga kandidater har betygsatt fullpoäng i de skriftliga proven i båda ämnena.
|
|
Experimentell: Praktisk träningsgrupp
Patienterna i den andra studiegruppen fick en praktisk träning.
|
Den praktiska träningen bestående av två separata sessioner utfördes av en av författarna (E.A).
Den första handlar om behandlingsmaterialen och den andra handlar om munhygien successivt.
De är i enlighet med British Orthodontics Society (BOS) utbildningsskyldigheter.
Alla patienter fick ställa frågor fritt tills de nådde alla pedagogiska mål.
Uppnåendet av utbildningsmålen dokumenterades genom en skriftlig tentamensblankett som fylldes i av kandidaterna själva.
Samtliga kandidater har betygsatt fullpoäng i de skriftliga proven i båda ämnena.
Tidskraven för alla tre olika utbildningsinsatser registrerades separat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plackindex (PI) för oral hälsobedömning.
Tidsram: PI mättes 8 veckor senare hos varje patient.
|
Patienternas borstvanor kontrollerades vid varje möte och registrerades med PI.
Denna mätning av tillståndet för munhygien med Silness-Löe plackindex är baserad på registrering av både mjukt skräp och mineraliserade avlagringar på följande tänder.
|
PI mättes 8 veckor senare hos varje patient.
|
|
Gingivalindex (GI) för oral hälsobedömning.
Tidsram: GI mättes 8 veckor senare hos varje patient.
|
Detta index användes för att bedöma svårighetsgraden och prevalensen av gingivit. Sonden användes som en sensor för GI-poäng och de mesiala, distala, buckala och linguala ytorna på tänderna utvärderades hos patienter som genomgick fast ortodontisk behandling.
|
GI mättes 8 veckor senare hos varje patient.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidslängd för utbildningsinsatser
Tidsram: I genomsnitt 30 minuter
|
Tidskraven för alla tre olika utbildningsinsatser registrerades separat. Dessa tidsperioder bestod av den utbildningstid som behövdes för både fasta apparatkomponenter och munhygienutbildningar tillsammans.
|
I genomsnitt 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
24 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2019
Första postat (Faktisk)
12 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11022014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .