Effecten van training op poetsgedrag
11 juli 2019 bijgewerkt door: Hakan Yilmaz, Okan University
Effectiviteit van drie verschillende soorten Educatieve methoden voor het toepassen van een goede mondhygiëne voorafgaand aan een orthodontische behandeling
Deze studie is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met kandidaten voor vaste orthodontische hulpmiddelen (n = 90) toegewezen aan een controlegroep (n = 30) en twee verschillende onderzoeksgroepen (n = 30 in elk).
Patiënten die een vaste orthodontische behandeling zonder extractie nodig hadden, minder dan 5 mm in de snijtanden hadden en ten minste 20 permanente tanden met gezond parodontaal weefsel en vrij van cariës, werden in het onderzoek opgenomen.
De controlegroep ontving een standaard gedrukt educatief materiaal met verbale informatie.
De studiegroepen kregen video-ondersteunde of hands-on training over vaste orthodontische apparatuur en mondhygiëne.
Bij het eerste bezoek werd de benodigde tijd voor alle drie de educatieve interventies geregistreerd.
De toereikendheid van de mondhygiëne wordt gedocumenteerd door middel van plaque- en tandvleesindices bij het eerste bezoek en de 8e week van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vereiste vaste orthodontische behandeling zonder extractie, akkoord met het gebruik van conventionele roestvrijstalen beugels (Gemini-serie; 3M Unitek, Monrovia, Californië, VS), ten minste 20 natuurlijke permanente tanden, minder dan 5 mm in de snijtanden en bereid om deel te nemen aan ons onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Tandcariës, parodontitis, systemische of chronische ziekten zoals diabetes, lichamelijke of geestelijke stoornissen, roken, eerdere orthodontische behandelingen, uitgebreide tandheelkundige restauraties, gebruik van antibiotica gedurende de afgelopen 3 maanden, tandfluorose en gebruik van elektrische tandenborstels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
De patiënten in de controlegroep ontvingen een standaard gedrukt educatief materiaal met verbale informatie in overeenstemming met de educatieve doelstellingen van de British Orthodontics Society (BOS).
|
Deze patiënten als controlegroep ontvingen een standaard gedrukt educatief materiaal ondersteund door mondelinge informatie in overeenstemming met de educatieve doelstellingen van de British Orthodontics Society (BOS).
|
|
Experimenteel: Groep video-ondersteund onderwijs
De patiënten in een van de onderzoeksgroepen kregen video-ondersteunde voorlichting
|
De videotraining bestond uit twee afzonderlijke sessies van elk 5 minuten, één over de behandelingsmaterialen en één over de mondhygiëne achtereenvolgens en in overeenstemming met de educatieve verplichtingen van de British Orthodontics Society (BOS).
Alle kandidaten mochten de videopresentatie terugspoelen en bekijken totdat ze alle educatieve doelen hadden bereikt.
De verwezenlijking van de leerdoelen werd gedocumenteerd door middel van een schriftelijk examenformulier dat door de kandidaten zelf werd ingevuld.
Alle kandidaten hebben voor beide onderwerpen de volledige score behaald in de schriftelijke examens.
|
|
Experimenteel: Praktijkgerichte trainingsgroep
De patiënten in de andere studiegroep kregen een hands-on training.
|
De hands-on training bestaande uit twee afzonderlijke sessies werd uitgevoerd door een van de auteurs (E.A).
De eerste gaat over de behandelmaterialen en de tweede gaat achtereenvolgens over de mondhygiëne.
Ze zijn in overeenstemming met de educatieve verplichtingen van de British Orthodontics Society (BOS).
Alle patiënten mochten vrijuit vragen stellen totdat ze alle educatieve doelen hadden bereikt.
De verwezenlijking van de leerdoelen werd gedocumenteerd door middel van een schriftelijk examenformulier dat door de kandidaten zelf werd ingevuld.
Alle kandidaten hebben voor beide onderwerpen de volledige score behaald in de schriftelijke examens.
De benodigde tijd voor alle drie de verschillende onderwijsinterventies is afzonderlijk geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque-index (PI) voor beoordeling van de mondgezondheid.
Tijdsspanne: PI werd 8 weken later bij elke patiënt gemeten.
|
Bij elke afspraak werd het poetsgedrag van de patiënten gecontroleerd en met PI vastgelegd.
Deze meting van de staat van mondhygiëne door de Silness-Löe-plaque-index is gebaseerd op het registreren van zowel zacht debris als gemineraliseerde afzettingen op de volgende tanden.
|
PI werd 8 weken later bij elke patiënt gemeten.
|
|
Tandvleesindex (GI) voor beoordeling van de mondgezondheid.
Tijdsspanne: GI werd 8 weken later bij elke patiënt gemeten.
|
Deze index werd gebruikt om de ernst en prevalentie van gingivitis te beoordelen. Probe werd gebruikt als een sensor voor GI-scores en de mesiale, distale, buccale en linguale oppervlakken van de tanden werden geëvalueerd bij patiënten die een vaste orthodontische behandeling ondergingen.
|
GI werd 8 weken later bij elke patiënt gemeten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsduur besteed aan educatieve interventies
Tijdsspanne: Gemiddeld 30 minuten
|
De benodigde tijd voor alle drie de verschillende onderwijsinterventies is afzonderlijk geregistreerd. Deze tijdsduren bestonden uit de onderwijstijd die nodig was voor zowel de vaste apparaatonderdelen als de mondhygiëne-opleidingen samen.
|
Gemiddeld 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11022014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .