Efeitos do treinamento no comportamento de escovação
11 de julho de 2019 atualizado por: Hakan Yilmaz, Okan University
Eficácia de três tipos diferentes de métodos educacionais na implementação do comportamento adequado de higiene bucal antes do tratamento ortodôntico
Este estudo é um estudo randomizado controlado simples-cego em candidatos a aparelhos ortodônticos fixos (n = 90) divididos em um grupo de controle (n = 30) e dois grupos de estudo diferentes (n = 30 em cada).
Pacientes que necessitavam de tratamento ortodôntico fixo sem extração, apinhamento inferior a 5mm nos incisivos e com pelo menos 20 dentes permanentes com tecido periodontal saudável e sem cárie foram incluídos no estudo.
O grupo controle recebeu um material educativo impresso padrão auxiliado por informações verbais.
Os grupos de estudo receberam treinamento assistido por vídeo ou prático sobre aparelho ortodôntico fixo e higiene bucal.
Os requisitos de tempo para todas as três intervenções educativas foram registrados na visita inicial.
A adequação da higiene oral é documentada através dos índices de placa e gengival na visita inicial e na 8ª semana de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 22 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Necessário tratamento ortodôntico fixo sem extrações, concordar em usar braquetes convencionais de aço inoxidável (série Gemini; 3M Unitek, Monrovia, Califórnia, EUA), pelo menos 20 dentes permanentes naturais, apinhamento inferior a 5 mm nos incisivos e disposto a participar de nossa pesquisa
Critério de exclusão:
- Cárie dentária, doença periodontal, doenças sistêmicas ou crônicas como diabetes, distúrbios físicos ou mentais, tabagismo, tratamento ortodôntico anterior, restaurações dentárias extensas, uso de antibióticos nos últimos 3 meses, fluorose dentária e uso de escovas dentais elétricas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberam um material educacional impresso padrão auxiliado por informações verbais de acordo com os objetivos educacionais da British Orthodontics Society (BOS).
|
Esses pacientes como grupo de controle receberam um material educacional impresso padrão auxiliado por informações verbais de acordo com os objetivos educacionais da British Orthodontics Society (BOS).
|
|
Experimental: Grupo de educação assistida por vídeo
Os pacientes em um dos grupos de estudo receberam educação assistida por vídeo
|
O vídeo-treinamento consistiu em duas sessões separadas, cada uma com duração de 5 minutos, uma sobre os materiais de tratamento e outra sobre a higiene bucal sucessivamente e de acordo com as obrigações educacionais da British Orthodontics Society (BOS).
Todos os candidatos foram autorizados a retroceder e assistir à apresentação do vídeo até atingirem todos os objetivos educacionais.
O cumprimento dos objetivos educacionais foi documentado por meio de uma ficha de exame escrita preenchida pelos próprios candidatos.
Todos os candidatos obtiveram nota máxima nas provas escritas em ambos os tópicos.
|
|
Experimental: Grupo de treinamento prático
Os pacientes do outro grupo de estudo receberam um treinamento prático.
|
O treinamento prático consistindo em duas sessões separadas foi realizado por um dos autores (E.A).
A primeira é sobre os materiais de tratamento e a segunda é sobre a higiene oral sucessivamente.
Eles estão de acordo com as obrigações educacionais da British Orthodontics Society (BOS).
Todos os pacientes puderam fazer perguntas livremente até atingirem todos os objetivos educacionais.
O cumprimento das metas educacionais foi documentado por meio de um formulário de exame escrito preenchido pelos próprios candidatos.
Todos os candidatos obtiveram nota máxima nas provas escritas em ambos os tópicos.
Os requisitos de tempo para todas as três diferentes intervenções educativas foram registrados separadamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de placa (IP) para avaliação da saúde bucal.
Prazo: O IP foi medido 8 semanas depois em cada paciente.
|
Os hábitos de escovação dos pacientes foram verificados a cada consulta e registrados com o PI.
Esta medição do estado de higiene bucal pelo índice de placa de Silness-Löe é baseada no registro de detritos moles e depósitos mineralizados nos dentes seguintes.
|
O IP foi medido 8 semanas depois em cada paciente.
|
|
Índice gengival (IG) para avaliação da saúde bucal.
Prazo: O IG foi medido 8 semanas depois em cada paciente.
|
Este índice foi utilizado para avaliar a gravidade e prevalência da gengivite. A sonda foi utilizada como um sensor para pontuação GI e as superfícies mesial, distal, vestibular e lingual dos dentes foram avaliadas em pacientes submetidos a tratamento ortodôntico fixo.
|
O IG foi medido 8 semanas depois em cada paciente.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do tempo gasto para intervenções educativas
Prazo: Média de 30 minutos
|
Os requisitos de tempo para todas as três diferentes intervenções educacionais foram registrados separadamente. Essas durações de tempo consistiram no tempo de educação necessário para ambos os componentes do aparelho fixo e educação de higiene bucal todos juntos.
|
Média de 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
6 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
24 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11022014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .