Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning på børsteadfærd

11. juli 2019 opdateret af: Hakan Yilmaz, Okan University

Effektiviteten af ​​tre forskellige typer uddannelsesmetoder til implementering af korrekt mundhygiejneadfærd før ortodontisk behandling

Denne undersøgelse er et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg med faste ortodontiske apparater (n = 90) fordelt i en kontrolgruppe (n = 30) og to forskellige undersøgelsesgrupper (n = 30 i hver). Patienter, som havde behov for fast ortodontisk behandling uden ekstraktion, trængsel under 5 mm i fortænderne og hævede mindst 20 permanente tænder med sundt parodontalvæv og uden caries, blev inkluderet i undersøgelsen. Kontrolgruppen modtog et standard trykt undervisningsmateriale assisteret med verbal information. Studiegrupperne modtog enten videoassisteret eller praktisk træning om fast ortodontisk apparatur og mundhygiejne. Tidskravene for alle tre pædagogiske interventioner blev registreret ved det indledende besøg. Tilstrækkeligheden af ​​mundhygiejne dokumenteres gennem plak og tandkødsindeks ved det indledende besøg og 8. uge af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Påkrævet fast ortodontisk behandling uden ekstraktion, accepterer at bruge konventionelle rustfrit stålbeslag (Gemini-serien; 3M Unitek, Monrovia, Californien, USA), mindst 20 naturlige permanente tænder, der trænger sig under 5 mm i fortænderne og er villig til at deltage i vores forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Tandcaries, paradentose, systemiske eller kroniske sygdomme såsom diabetes, fysiske eller psykiske lidelser, rygning, tidligere tandreguleringsbehandling, omfattende tandrestaureringer, antibiotikabrug inden for de foregående 3 måneder, dental fluorose og brug af elektriske tandbørster.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen modtog et standard trykt undervisningsmateriale assisteret med verbal information i overensstemmelse med British Orthodontics Society (BOS) uddannelsesmål.
Adfærdsmæssigt: Standard mundtlig/skriftlig undervisning
Disse patienter som kontrolgruppe modtog et standard trykt undervisningsmateriale assisteret med verbal information i overensstemmelse med British Orthodontics Society (BOS) uddannelsesmål.
Eksperimentel: Videostøttet uddannelsesgruppe
Patienterne i en af ​​undersøgelsesgrupperne modtog en videoassisteret undervisning
Adfærdsmæssigt: Videostøttet uddannelse
Videotræningen bestod af to separate sessioner, hver af en varighed på 5 minutter, en om behandlingsmaterialerne og den anden om mundhygiejne successivt og i overensstemmelse med British Orthodontics Society (BOS) uddannelsesforpligtelser. Alle kandidater fik lov til at spole tilbage og se videopræsentationen, indtil de nåede alle uddannelsesmålene. Opfyldelsen af ​​uddannelsesmålene blev dokumenteret gennem et skriftligt eksamensskema udfyldt af kandidaterne selv. Alle kandidater har bedømt fuld score i de skriftlige prøver på begge emner.
Eksperimentel: Praktisk træningsgruppe
Patienterne i den anden undersøgelsesgruppe modtog en praktisk træning.
Adfærdsmæssigt: Praktisk træning
Den praktiske træning bestående af to separate sessioner blev udført af en af ​​forfatterne (E.A). Den første handler om behandlingsmaterialerne, og den anden handler om mundhygiejne successivt. De er i overensstemmelse med British Orthodontics Society (BOS) uddannelsesforpligtelser. Alle patienter fik lov til at stille spørgsmål frit, indtil de nåede alle de pædagogiske mål. Opfyldelsen af ​​uddannelsesmålene blev dokumenteret gennem et skriftligt eksamensskema udfyldt af kandidaterne selv. Alle kandidater har bedømt fuld score i de skriftlige prøver på begge emner. Tidskravene for alle tre forskellige pædagogiske indsatser blev registreret separat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque-indeks (PI) til vurdering af oral sundhed.
Tidsramme: PI blev målt 8 uger senere hos hver patient.
Patienternes børstevaner blev kontrolleret ved hver aftale og blev registreret med PI. Denne måling af tilstanden af ​​mundhygiejne med Silness-Löe plakindeks er baseret på registrering af både blødt snavs og mineraliserede aflejringer på de følgende tænder.
PI blev målt 8 uger senere hos hver patient.
Gingivalindeks (GI) til vurdering af oral sundhed.
Tidsramme: GI blev målt 8 uger senere hos hver patient.
Dette indeks blev brugt til at vurdere sværhedsgraden og forekomsten af ​​tandkødsbetændelse. Probe blev brugt som en sensor til GI-scoring, og de mesiale, distale, bukkale og linguale overflader af tænderne blev evalueret hos patienter, der gennemgår fast ortodontisk behandling.
GI blev målt 8 uger senere hos hver patient.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsvarighed brugt til pædagogiske interventioner
Tidsramme: Gennemsnitligt 30 minutter
Tidskravene for alle tre forskellige pædagogiske interventioner blev registreret separat. Disse varigheder bestod af den nødvendige uddannelsestid til både faste apparatkomponenter og mundhygiejneuddannelser tilsammen.
Gennemsnitligt 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Okan University

Samarbejdspartnere

Fethiye Cakmak Ozlu
Erol Aktunc
Ersan Ilsay Karadeniz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11022014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundhygiejne

Kliniske forsøg med Standard mundtlig/skriftlig undervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner