Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky školení Na Chování kartáčování

11. července 2019 aktualizováno: Hakan Yilmaz, Okan University

Efektivita tří různých typů vzdělávacích metod na zavádění správného chování v oblasti ústní hygieny před ortodontickou léčbou

Tato studie je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie na kandidátech na fixní ortodontický aparát (n = 90) rozdělených do kontrolní skupiny (n = 30) a dvou různých studijních skupin (n = 30 v každé). Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří vyžadovali neextrakční fixní ortodontickou léčbu, stlačující se pod 5 mm v řezácích a zdvižení alespoň 20 stálých zubů se zdravou periodontální tkání a bez kazu. Kontrolní skupina obdržela standardní tištěný výukový materiál doplněný verbálními informacemi. Studijní skupiny absolvovaly buď s pomocí videa nebo praktické školení o fixním ortodontickém aparátu a ústní hygieně. Časová náročnost všech tří edukačních intervencí byla zaznamenána při vstupní návštěvě. Přiměřenost ústní hygieny je dokumentována plakovými a gingiválními indexy při úvodní návštěvě a 8. týdnu léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Požadovaná neextrakční fixní ortodontická léčba, souhlasíte s použitím konvenčních držáků z nerezové oceli (řada Gemini; 3M Unitek, Monrovia, Kalifornie, USA), alespoň 20 přirozených stálých zubů, těsnících pod 5 mm v řezácích a jste ochotni se zúčastnit našeho výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Zubní kaz, periodontální onemocnění, systémová nebo chronická onemocnění, jako je cukrovka, fyzické nebo duševní poruchy, kouření, předchozí ortodontická léčba, rozsáhlé zubní náhrady, užívání antibiotik během předchozích 3 měsíců, zubní fluoróza a používání elektrických zubních kartáčků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině obdrželi standardní tištěný vzdělávací materiál s verbálními informacemi v souladu se vzdělávacími cíli British Orthodontics Society (BOS).
Behaviorální: Standardní ústní/písemné vzdělávání
Tito pacienti jako kontrolní skupina obdrželi standardní tištěný vzdělávací materiál s verbálními informacemi v souladu se vzdělávacími cíli British Orthodontics Society (BOS).
Experimentální: Video asistovaná vzdělávací skupina
Pacienti v jedné ze studijních skupin absolvovali edukaci za pomoci videa
Behaviorální: Video asistované vzdělávání
Videotrénink se skládal ze dvou samostatných sezení, z nichž každé trvalo 5 minut, jedno o léčebných materiálech a druhé o ústní hygieně postupně a v souladu se vzdělávacími povinnostmi British Orthodontics Society (BOS). Všem kandidátům bylo umožněno přetáčet a sledovat videoprezentaci, dokud nedosáhnou všech vzdělávacích cílů. Splnění vzdělávacích cílů bylo doloženo formou písemné zkoušky vyplněné samotnými uchazeči. Všichni uchazeči získali plný počet bodů v písemných zkouškách na obě témata.
Experimentální: Skupina praktického výcviku
Pacienti v jiné studijní skupině absolvovali praktický výcvik.
Behaviorální: Praktické školení
Praktický trénink sestávající ze dvou samostatných sezení provedl jeden z autorů (E.A). První je o ošetřovacích materiálech a druhá postupně o ústní hygieně. Jsou v souladu se vzdělávacími povinnostmi Britské ortodontické společnosti (BOS). Všichni pacienti mohli svobodně klást otázky, dokud nedosáhli všech vzdělávacích cílů. Splnění vzdělávacích cílů bylo doloženo formou písemné zkoušky vyplněné samotnými uchazeči. Všichni uchazeči získali plný počet bodů v písemných zkouškách na obě témata. Časová náročnost všech tří různých edukačních intervencí byla zaznamenána odděleně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plaque index (PI) pro hodnocení orálního zdraví.
Časové okno: PI byl měřen o 8 týdnů později u každého pacienta.
Návyky pacientů při čištění zubů byly kontrolovány při každé schůzce a byly zaznamenány pomocí PI. Toto měření stavu ústní hygieny pomocí indexu plaku Silness-Löe je založeno na zaznamenávání měkkých nečistot a mineralizovaných usazenin na následujících zubech.
PI byl měřen o 8 týdnů později u každého pacienta.
Gingivální index (GI) pro hodnocení zdraví ústní dutiny.
Časové okno: GI byl měřen o 8 týdnů později u každého pacienta.
Tento index byl použit k hodnocení závažnosti a prevalence gingivitidy. Sonda byla použita jako senzor pro GI skóre a meziální, distální, bukální a lingvální povrch zubů byl hodnocen u pacientů podstupujících fixní ortodontickou léčbu.
GI byl měřen o 8 týdnů později u každého pacienta.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba strávená vzdělávacími intervencemi
Časové okno: Průměrně 30 minut
Časová náročnost všech tří různých edukačních intervencí byla zaznamenávána odděleně. Tyto časové délky se skládaly z doby edukace potřebné pro obě komponenty fixního aparátu a edukace o ústní hygieně dohromady.
Průměrně 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Okan University

Spolupracovníci

Fethiye Cakmak Ozlu
Erol Aktunc
Ersan Ilsay Karadeniz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11022014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní hygiena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit