Effets de la formation sur le comportement de brossage
11 juillet 2019 mis à jour par: Hakan Yilmaz, Okan University
Efficacité de trois types différents de méthodes éducatives sur la mise en œuvre d'un comportement d'hygiène buccale approprié avant le traitement orthodontique
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle sur des candidats à un appareil orthodontique fixe (n = 90) répartis dans un groupe témoin (n = 30) et deux groupes d'étude différents (n = 30 chacun).
Les patients nécessitant un traitement orthodontique fixe sans extraction, un encombrement inférieur à 5 mm dans les incisives et soulevant au moins 20 dents permanentes avec un tissu parodontal sain et dépourvu de caries ont été inclus dans l'étude.
Le groupe témoin a reçu un matériel pédagogique imprimé standard accompagné d'informations verbales.
Les groupes d'étude ont reçu une formation assistée par vidéo ou une formation pratique sur l'appareil orthodontique fixe et l'hygiène buccale.
Les exigences de temps pour les trois interventions éducatives ont été enregistrées lors de la visite initiale.
L'adéquation de l'hygiène bucco-dentaire est documentée par des indices de plaque et gingivaux lors de la visite initiale et de la 8ème semaine de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Traitement orthodontique fixe sans extraction requis, accepter d'utiliser des brackets en acier inoxydable conventionnels (série Gemini ; 3M Unitek, Monrovia, Californie, États-Unis), au moins 20 dents permanentes naturelles, encombrement inférieur à 5 mm dans les incisives et désireux de participer à nos recherches
Critère d'exclusion:
- Caries dentaires, maladies parodontales, maladies systémiques ou chroniques telles que diabète, troubles physiques ou mentaux, tabagisme, traitement orthodontique antérieur, restaurations dentaires importantes, utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois, fluorose dentaire et utilisation de brosses à dents électriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ont reçu un matériel éducatif imprimé standard accompagné d'informations verbales conformément aux objectifs éducatifs de la British Orthodontics Society (BOS).
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Ces patients en tant que groupe témoin ont reçu un matériel éducatif imprimé standard accompagné d'informations verbales conformément aux objectifs éducatifs de la British Orthodontics Society (BOS).
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Expérimental: Groupe d'éducation assistée par vidéo
Les patients de l'un des groupes d'étude ont reçu une éducation assistée par vidéo
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La formation vidéo consistait en deux sessions distinctes, chacune d'une durée de 5 minutes, l'une sur le matériel de traitement et l'autre sur l'hygiène bucco-dentaire successivement et dans le respect des obligations pédagogiques de la British Orthodontics Society (BOS).
Tous les candidats ont été autorisés à rembobiner et à regarder la présentation vidéo jusqu'à ce qu'ils aient atteint tous les objectifs pédagogiques.
La réalisation des objectifs pédagogiques a été documentée au moyen d'un formulaire d'examen écrit rempli par les candidats eux-mêmes.
Tous les candidats ont obtenu une note complète aux examens écrits sur les deux sujets.
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Expérimental: Groupe de formation pratique
Les patients des autres groupes d'étude ont reçu une formation pratique.
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La formation pratique consistant en deux sessions distinctes a été réalisée par l'un des auteurs (E.A).
Le premier concerne les matériaux de traitement et le second concerne successivement l'hygiène buccale.
Ils sont conformes aux obligations éducatives de la British Orthodontics Society (BOS).
Tous les patients ont été autorisés à poser des questions librement jusqu'à ce qu'ils aient atteint tous les objectifs éducatifs.
Les réalisations des objectifs éducatifs ont été documentées au moyen d'un formulaire d'examen écrit rempli par les candidats eux-mêmes.
Tous les candidats ont obtenu une note complète aux examens écrits sur les deux sujets.
Les exigences de temps pour les trois différentes interventions éducatives ont été enregistrées séparément.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de plaque (PI) pour l'évaluation de la santé bucco-dentaire.
Délai: L'IP a été mesuré 8 semaines plus tard chez chaque patient.
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Les habitudes de brossage des patients ont été vérifiées à chaque rendez-vous et ont été enregistrées avec PI.
Cette mesure de l'état d'hygiène bucco-dentaire par l'indice de plaque Silness-Löe est basée sur l'enregistrement à la fois des débris mous et des dépôts minéralisés sur les dents suivantes.
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L'IP a été mesuré 8 semaines plus tard chez chaque patient.
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Index gingival (IG) pour l'évaluation de la santé bucco-dentaire.
Délai: L'IG a été mesuré 8 semaines plus tard chez chaque patient.
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Cet indice a été utilisé pour évaluer la gravité et la prévalence de la gingivite. La sonde a été utilisée comme capteur pour le score GI et les surfaces mésiale, distale, buccale et linguale des dents ont été évaluées chez les patients subissant un traitement orthodontique fixe.
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L'IG a été mesuré 8 semaines plus tard chez chaque patient.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du temps consacré aux interventions éducatives
Délai: 30 minutes en moyenne
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Les exigences de temps pour les trois différentes interventions éducatives ont été enregistrées séparément. Ces durées comprenaient le temps d'éducation nécessaire à la fois pour les composants de l'appareil fixe et les formations à l'hygiène bucco-dentaire.
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30 minutes en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
6 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
24 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2019
Première publication (Réel)
12 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11022014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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