Effekter av trening på børsteatferd
11. juli 2019 oppdatert av: Hakan Yilmaz, Okan University
Effektiviteten til tre forskjellige typer utdanningsmetoder for implementering av riktig munnhygieneatferd før kjeveortopedisk behandling
Denne studien er en enkeltblind randomisert kontrollert studie på kandidater til faste kjeveortopedisk apparater (n = 90) fordelt i en kontrollgruppe (n = 30) og to forskjellige studiegrupper (n = 30 i hver).
Pasienter som trenger ikke-ekstraksjon fast kjeveortopedisk behandling, fortrengning under 5 mm i fortennene og heving av minst 20 permanente tenner med sunt periodontalt vev og uten karies ble inkludert i studien.
Kontrollgruppen fikk et standard trykt undervisningsmateriell assistert med verbal informasjon.
Studiegruppene fikk enten videoassistert eller praktisk opplæring om fast kjeveortopedisk utstyr og munnhygiene.
Tidskravene for alle tre pedagogiske intervensjonene ble registrert ved det første besøket.
Tilstrekkeligheten av munnhygiene dokumenteres gjennom plakk og gingivalindekser ved første besøk og 8. uke av behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påkrevd fast kjeveortopedisk behandling uten ekstraksjon, godtar å bruke konvensjonelle rustfrie stålbraketter (Gemini-serien; 3M Unitek, Monrovia, California, USA), minst 20 naturlige permanente tenner, tenner under 5 mm i fortennene og er villig til å delta i vår forskning
Ekskluderingskriterier:
- Tannkaries, periodontal sykdom, systemiske eller kroniske sykdommer som diabetes, fysiske eller psykiske lidelser, røyking, tidligere kjeveortopedisk behandling, omfattende tannrestaureringer, antibiotikabruk siste 3 måneder, tannfluorose og bruk av elektriske tannbørster.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Pasientene i kontrollgruppen mottok et standard trykt undervisningsmateriell assistert med verbal informasjon i samsvar med British Orthodontics Society (BOS) utdanningsmål.
|
Denne pasienten som kontrollgruppe mottok et standard trykt undervisningsmateriell assistert med verbal informasjon i samsvar med British Orthodontics Society (BOS) utdanningsmål.
|
|
Eksperimentell: Videoassistert utdanningsgruppe
Pasientene i en av studiegruppene fikk en videoassistert opplæring
|
Videoopplæringen besto av to separate økter, hver av dem på 5 minutter, en om behandlingsmateriell og den andre om munnhygiene suksessivt og i samsvar med British Orthodontics Society (BOS) utdanningsforpliktelser.
Alle kandidatene fikk spole tilbake og se videopresentasjonen til de nådde alle utdanningsmålene.
Oppnåelsen av utdanningsmålene ble dokumentert gjennom et skriftlig eksamensskjema fylt ut av kandidatene selv.
Alle kandidatene har gitt full poengsum på de skriftlige eksamenene på begge temaene.
|
|
Eksperimentell: Praktisk treningsgruppe
Pasientene i den andre studiegruppen fikk praktisk opplæring.
|
Den praktiske opplæringen bestående av to separate økter ble utført av en av forfatterne (E.A).
Den første handler om behandlingsmaterialene og den andre handler om munnhygiene suksessivt.
De er i samsvar med British Orthodontics Society (BOS) utdanningsforpliktelser.
Alle pasientene fikk stille spørsmål fritt til de nådde alle pedagogiske mål.
Oppnåelsen av utdanningsmålene ble dokumentert gjennom et skriftlig eksamensskjema fylt ut av kandidatene selv.
Alle kandidatene har gitt full poengsum på de skriftlige eksamenene på begge temaene.
Tidskravene for alle de tre ulike pedagogiske intervensjonene ble registrert separat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakkindeks (PI) for oral helsevurdering.
Tidsramme: PI ble målt 8 uker senere hos hver pasient.
|
Pussevanene til pasientene ble sjekket ved hver avtale og ble registrert med PI.
Denne målingen av tilstanden til munnhygiene med Silness-Löe plakkindeks er basert på registrering av både mykt rusk og mineraliserte avleiringer på følgende tenner.
|
PI ble målt 8 uker senere hos hver pasient.
|
|
Gingivalindeks (GI) for oral helsevurdering.
Tidsramme: GI ble målt 8 uker senere hos hver pasient.
|
Denne indeksen ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden og prevalensen av gingivitt. Probe ble brukt som en sensor for GI-skåring og de mesiale, distale, bukkale og linguale overflatene av tennene ble evaluert hos pasienter som gjennomgikk fast kjeveortopedisk behandling.
|
GI ble målt 8 uker senere hos hver pasient.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsvarighet brukt til pedagogiske intervensjoner
Tidsramme: Gjennomsnittlig 30 minutter
|
Tidskravene for alle de tre ulike pedagogiske intervensjonene ble registrert separat. Disse varighetene besto av utdanningstiden for både faste apparatkomponenter og munnhygieneutdanninger til sammen.
|
Gjennomsnittlig 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
6. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
24. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11022014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .