训练对刷牙行为的影响
2019年7月11日 更新者：Hakan Yilmaz、Okan University
三种不同类型的教育方法对实施正畸治疗前正确口腔卫生行为的有效性
本研究是一项针对固定正畸矫治器候选者 (n = 90) 的单盲随机对照试验，他们被分配到一个对照组 (n = 30) 和两个不同的研究组（每个研究组 n = 30）。
需要非拔牙固定正畸治疗、门牙拥挤在5mm以下、恒牙至少20颗、牙周组织健康、无龋齿的患者纳入研究。
对照组收到标准的印刷教育材料，辅以口头信息。
研究小组接受了有关固定正畸矫治器和口腔卫生的视频辅助或动手培训。
所有三种教育干预的时间要求都在初次访问时记录下来。
在初次就诊和治疗第 8 周时，通过牙菌斑和牙龈指数记录口腔卫生是否充分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 22年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要非拔牙固定正畸治疗，同意使用常规不锈钢托槽（Gemini系列；3M Unitek, Monrovia, California, USA），至少20颗天然恒牙，门牙拥挤在5mm以下，愿意参与我们的研究
排除标准：
- 龋齿、牙周病、全身性疾病或慢性疾病如糖尿病、身体或精神障碍、吸烟、既往正畸治疗、广泛的牙齿修复、过去 3 个月内使用抗生素、氟斑牙和使用电动牙刷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制组
对照组患者根据英国正畸学会 (BOS) 的教育目标接受标准的印刷教育材料辅助口头信息。
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该患者作为对照组，根据英国正畸学会 (BOS) 的教育目标，接受了标准的印刷教育材料，辅以口头信息。
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实验性的：视频辅助教育组
其中一个研究组的患者接受了视频辅助教育
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视频培训包括两个独立的课程，每个课程持续 5 分钟，一个关于治疗材料，另一个关于口腔卫生，并符合英国正畸学会 (BOS) 的教育义务。
所有的候选人都被允许倒带并观看视频演示，直到他们达到所有的教育目标。
教育目标的完成情况通过候选人自己填写的笔试表格进行记录。
所有考生在这两个主题的笔试中均获得满分。
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实验性的：实践训练组
其他研究组的患者接受了实践培训。
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其中一位作者 (E.A) 进行了由两个独立课程组成的实践培训。
第一个是关于治疗材料，第二个是关于口腔卫生。
他们符合英国正畸学会 (BOS) 的教育义务。
允许所有患者自由提问，直到他们达到所有教育目标。
教育目标的完成情况通过考生自己填写的笔试表进行记录。
所有考生在这两个主题的笔试中均获得满分。
分别记录所有三种不同教育干预的时间要求。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于口腔健康评估的菌斑指数 (PI)。
大体时间：在 8 周后测量每位患者的 PI。
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每次预约时检查患者的刷牙习惯，并用PI记录。
这种通过 Silness-Löe 牙菌斑指数测量口腔卫生状况的方法是基于记录后续牙齿上的软碎屑和矿化沉积物。
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在 8 周后测量每位患者的 PI。
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用于口腔健康评估的牙龈指数 (GI)。
大体时间：8 周后测量每位患者的 GI。
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该指数用于评估牙龈炎的严重程度和患病率。使用探针作为 GI 评分的传感器，对接受固定正畸治疗的患者的牙齿的近中、远中、颊侧和舌侧表面进行评估。
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8 周后测量每位患者的 GI。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于教育干预的持续时间
大体时间：平均30分钟
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分别记录所有三种不同教育干预的时间要求。这些持续时间包括固定矫治器组件和口腔卫生教育所需的教育时间。
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平均30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月5日
初级完成 (实际的)
2016年6月6日
研究完成 (实际的)
2018年11月24日
研究注册日期
首次提交
2019年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月11日
首次发布 (实际的)
2019年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月11日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11022014
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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