Az edzés hatásai a fogmosási viselkedésre
2019. július 11. frissítette: Hakan Yilmaz, Okan University
Három különböző típusú oktatási módszer hatékonysága a fogszabályozó kezelés előtti megfelelő szájhigiénés magatartás megvalósításában
Ez a vizsgálat egy egyvak, randomizált, kontrollált vizsgálat rögzített fogszabályozó készülék jelöltjein (n = 90), amelyeket egy kontrollcsoportba (n = 30) és két különböző vizsgálati csoportba (n = 30 mindegyikben) osztottak be.
A vizsgálatba azokat a betegeket vontuk be, akiknél nem extrakciós fix fogszabályozási kezelésre volt szükség, a metszőfogakban 5 mm alá zsúfoltak, és legalább 20 maradandó foguk volt egészséges, fogszuvasodástól mentes.
A kontrollcsoport szabványos nyomtatott oktatási anyagot kapott, amelyet szóbeli információkkal segítettek.
A vizsgált csoportok vagy videós vagy gyakorlati oktatásban részesültek a rögzített fogszabályozó készülékről és a szájhigiéniáról.
Mindhárom oktatási beavatkozás időigényét az első látogatáskor rögzítették.
A szájhigiénia megfelelőségét plakk- és ínyindexek dokumentálják a kezdeti vizitnél és a kezelés 8. hetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szükséges, nem kihúzásos fix fogszabályozási kezelés, beleegyezik a hagyományos rozsdamentes acél konzolok használatába (Gemini sorozat; 3M Unitek, Monrovia, California, USA), legalább 20 természetes maradó fogat, 5 mm alatti zsúfoltságot a metszőfogakban, és hajlandó részt venni kutatásunkban
Kizárási kritériumok:
- Fogszuvasodás, fogágybetegség, szisztémás vagy krónikus betegségek, mint például cukorbetegség, testi vagy mentális rendellenességek, dohányzás, korábbi fogszabályozó kezelés, kiterjedt fogpótlások, antibiotikum használat az elmúlt 3 hónapban, fogfluorózis és motoros fogkefe használata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek szabványos nyomtatott oktatóanyagot kaptak szóbeli tájékoztatással a British Orthodontics Society (BOS) oktatási céljainak megfelelően.
|
Ezek a betegek, mint kontrollcsoport, szabványos nyomtatott oktatási anyagot kaptak, amelyet szóbeli információkkal segítettek a British Orthodontics Society (BOS) oktatási céljainak megfelelően.
|
|
Kísérleti: Videó segített oktatási csoport
Az egyik vizsgálati csoport páciensei videós oktatásban részesültek
|
A videós tréning két különálló, 5 perces foglalkozásból állt, az egyik a kezelési anyagokról, a másik a szájhigiéniáról szólt egymás után, a British Orthodontics Society (BOS) oktatási kötelezettségeinek megfelelően.
Minden jelölt visszatekerhette és megnézhette a videóbemutatót, amíg el nem éri az összes oktatási célt.
Az oktatási célok megvalósulását a vizsgázók által kitöltött írásbeli vizsgalapon dokumentáltuk.
Az írásbeli vizsgákon mindkét témában valamennyi vizsgázó teljes pontszámot ért el.
|
|
Kísérleti: Gyakorlati képzési csoport
A másik vizsgálati csoport páciensei gyakorlati képzésben részesültek.
|
A két külön ülésből álló gyakorlati képzést az egyik szerző (E.A.) végezte.
Az első a kezelőanyagokról, a második pedig a szájhigiéniáról szól.
Ezek megfelelnek a British Orthodontics Society (BOS) oktatási kötelezettségeinek.
Minden beteg szabadon kérdezhetett, amíg el nem érte az összes oktatási célt.
Az oktatási célok megvalósulását a vizsgázók által kitöltött írásbeli vizsgalapon dokumentáltuk.
Az írásbeli vizsgákon mindkét témában valamennyi vizsgázó teljes pontszámot ért el.
Mindhárom különböző oktatási beavatkozás időigényét külön-külön rögzítettük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk index (PI) a száj egészségének felméréséhez.
Időkeret: A PI-t a 8 héttel később minden betegnél megmértük.
|
A betegek fogmosási szokásait minden találkozó alkalmával ellenőriztük, és PI-vel rögzítettük.
A szájhigiénés állapotának a Silness-Löe plakk index alapján történő mérése a következő fogakon található puha törmelék és mineralizált lerakódások rögzítésén alapul.
|
A PI-t a 8 héttel később minden betegnél megmértük.
|
|
Gingival index (GI) a száj egészségének felméréséhez.
Időkeret: A GI-t a 8 héttel később minden betegnél megmértük.
|
Ezt az indexet használták a fogínygyulladás súlyosságának és prevalenciájának felmérésére. A szondát GI pontozási szenzorként használták, és a fogak meziális, disztális, bukkális és linguális felületét értékelték fix fogszabályozó kezelésen átesett betegeknél.
|
A GI-t a 8 héttel később minden betegnél megmértük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oktatási beavatkozásokra fordított idő
Időkeret: Átlagosan 30 perc
|
Mindhárom különböző oktatási beavatkozás időigényét külön-külön rögzítettük. Ezek az időtartamok mind a rögzített készülékkomponensekhez, mind a szájhigiénés oktatáshoz szükséges oktatási időt együttesen tartalmazták.
|
Átlagosan 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. május 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11022014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .