空腹時血糖値に対する AVACEN ハンドヒーティング
2019年10月26日 更新者：Jeff Moore
空腹時および食後血糖に対するAVACEN治療法
空腹時血糖値に対する AVACEN デバイスの効果を調査するための二重盲検クロスオーバー無作為対照試験。
AVACEN デバイスは、手のひらを加熱しながら手の周りに負圧を発生させます。
1つは熱を提供するが真空は提供せず、もう1つは熱も真空も提供しない2つの偽装置も使用した。
各被験者は、別々の訪問でこれら 3 つのデバイスのそれぞれを使用してテストされました。
被験者は、一晩絶食した後の朝に到着しました。
空腹時血糖、血圧、鼓膜温度、および主観的熱評価は、デバイスが使用される前と 30 分間にわたって測定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92182
- San Diego State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健常者
除外基準:
- 糖尿病診断、糖尿病治療、血圧治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：熱と真空
AVACEN 100 デバイスは熱と真空を手に適用します
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AVACEN 100 は手首から手の周りに -30mmHg の真空を引き、手のひらに熱 (108 華氏) を適用し、30 分間適用します。
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アクティブコンパレータ：熱のみ
加熱のみの AVACEN 100 デバイス
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AVACEN 100 は手のひらに熱 (華氏 108 度) を適用し、30 分間適用されます。
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偽コンパレータ：シャム
熱も真空もないAVACEN 100デバイス
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AVACEN 100 は加熱も真空引きもしません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血糖
時間枠：30分
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AVACENデバイスを30分間使用した後の空腹時血糖の変化
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：30分
|
AVACEN 装置を 30 分使用した後の血圧の変化
|
30分
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鼓膜温度
時間枠：30分
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AVACEN デバイスを 30 分使用した後の鼓膜温度の変化
|
30分
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ASHRAE 7点温冷感計
時間枠：30分
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AVACENデバイスを30分間使用した後の主観的な体温の変化
|
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeff M Moore, B.S./B.S.、graduate student
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月28日
一次修了 (実際)
2019年9月15日
研究の完了 (実際)
2019年9月15日
試験登録日
最初に提出
2019年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月11日
最初の投稿 (実際)
2019年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月26日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。