Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AVACEN Håndoppvarming på fastende blodsukker

26. oktober 2019 oppdatert av: Jeff Moore

AVACEN-behandlingsmetode for faste og postprandial blodsukker

En dobbeltblind crossover randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av Avacen-apparatet på fastende blodsukker. AVACEN-enheten skaper undertrykk rundt hånden mens den varmer opp håndflaten. To falske enheter, en som gir varme men ikke vakuum og en som verken gir varme eller vakuum ble også brukt. Hvert individ ble testet mens de brukte hver av disse tre enhetene på separate besøk. Forsøkspersonene ankom om morgenen etter en nattfaste. Fastende blodsukker, blodtrykk, trommehinnetemperatur og subjektive termiske vurderinger ble målt før og gjennom de 30 minuttene enheten ble brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92182
        • San Diego State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunne fag

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetesdiagnose, diabetesmedisin, blodtrykksmedisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Varme og vakuum
AVACEN 100-enheten påfører varme og vakuum for hånden
Enhet: AVACEN 100
AVACEN 100 trekker et -30 mmHg vakuum rundt hånden fra håndleddet og ned og påfører varme (108 farenheit) på håndflaten og vil påføres i 30 minutter
Aktiv komparator: Kun varme
AVACEN 100-enhet med kun varme
Enhet: Avacen 100 kun varme
AVACEN 100 tilfører varme (108 Fahrenheit) til håndflaten og vil påføres i 30 minutter
Sham-komparator: Sham
AVACEN 100-enhet med verken varme eller vakuum
Enhet: AVACEN Sham
AVACEN 100 verken varmer eller trekker et vakuum for hånden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: 30 minutter
Endring i fastende blodsukker etter 30 minutters bruk av Avacen-apparatet
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 30 minutter
Endring i blodtrykk etter 30 minutters bruk av Avacen-apparatet
30 minutter
Tympanisk temperatur
Tidsramme: 30 minutter
Endring i trommehinnetemperatur etter 30 minutters bruk av AVACEN-enheten
30 minutter
ASHRAE 7-punkts termisk sensasjonsskala
Tidsramme: 30 minutter
Endring i subjektiv temperatur etter 30 minutters bruk av Avacen-enheten
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jeff Moore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeff M Moore, B.S./B.S., graduate student

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AVACENFBG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere