AVACEN-käsien lämmitys paastoverensokerilla
lauantai 26. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jeff Moore
AVACEN-hoitomenetelmä paasto- ja aterianjälkeiseen verensokeriin
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu ja kontrolloitu risteytystutkimus, jossa tutkittiin AVACEN-laitteen vaikutuksia paastoverensokeriin.
AVACEN-laite luo alipainetta käden ympärille samalla kun se lämmittää kämmentä.
Käytettiin myös kahta valelaitetta, joista toinen tuotti lämpöä mutta ei tyhjiötä ja toinen ei tuottanut lämpöä eikä tyhjiötä.
Jokainen koehenkilö testattiin käytettäessä jokaista näistä kolmesta laitteesta erillisillä vierailuilla.
Koehenkilöt saapuivat aamulla yön yli paaston jälkeen.
Paastoverensokeri, verenpaine, tärykalvon lämpötila ja subjektiiviset lämpöarvot mitattiin ennen laitteen käyttöä ja koko 30 minuutin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
- San Diego State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetesdiagnoosi, diabeteslääkitys, verenpainelääkitys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämpö ja tyhjiö
AVACEN 100 laite levittää lämpöä ja tyhjiötä käsiin
|
AVACEN 100 vetää -30 mmHg tyhjiön käden ympärille ranteesta alaspäin ja kohdistaa lämpöä (108 farenheit) kämmenelle ja sitä käytetään 30 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Vain lämpö
AVACEN 100 laite vain lämmityksellä
|
AVACEN 100 levittää lämpöä (108 Fahrenheit) kämmenelle ja levitetään 30 minuuttia
|
|
Huijausvertailija: Sham
AVACEN 100 laite, jossa ei ole lämpöä eikä tyhjiötä
|
AVACEN 100 ei lämmitä eikä vedä imuria käteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Paastoverenglukoosin muutos 30 minuutin AVACEN-laitteen käytön jälkeen
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Verenpaineen muutos 30 minuutin AVACEN-laitteen käytön jälkeen
|
30 minuuttia
|
|
Tympaninen lämpötila
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Muutos tärykalvon lämpötilassa 30 minuutin AVACEN-laitteen käytön jälkeen
|
30 minuuttia
|
|
ASHRAE 7 pisteen lämpötuntumaasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Muutos subjektiivisessa lämpötilassa 30 minuutin AVACEN-laitteen käytön jälkeen
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeff M Moore, B.S./B.S., graduate student
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVACENFBG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .