AVACEN Handvärme på fastande blodsocker
26 oktober 2019 uppdaterad av: Jeff Moore
AVACEN Behandlingsmetod på fasta och postprandial blodsocker
En dubbelblind crossover randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekterna av Avacen-enheten på fastande blodsocker.
AVACEN-enheten skapar undertryck runt handen samtidigt som den värmer handflatan.
Två skenanordningar, en som ger värme men inget vakuum och en som varken ger värme eller vakuum användes också.
Varje försöksperson testades med var och en av dessa tre enheter vid separata besök.
Försökspersonerna anlände på morgonen efter en natts fasta.
Fastande blodsocker, blodtryck, tympanisk temperatur och subjektiva termiska värderingar mättes före och under de 30 minuter som anordningen användes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92182
- San Diego State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ämnen
Exklusions kriterier:
- Diabetesdiagnostik, diabetesmedicin, blodtrycksmedicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Värme och vakuum
AVACEN 100-enheten applicerar värme och vakuum till hands
|
AVACEN 100 drar ett -30 mmHg vakuum runt handen från handleden och ner och applicerar värme (108 farenheit) på handflatan och kommer att appliceras i 30 minuter
|
|
Aktiv komparator: Endast värme
AVACEN 100 enhet med endast värme
|
AVACEN 100 applicerar värme (108 Fahrenheit) på handflatan och kommer att appliceras i 30 minuter
|
|
Sham Comparator: Bluff
AVACEN 100 enhet med varken värme eller vakuum
|
AVACEN 100 varken värmer eller drar ett vakuum till hands
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande blodsocker
Tidsram: 30 minuter
|
Förändring i fastande blodsocker efter 30 minuters användning av Avacen-apparaten
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 30 minuter
|
Förändring i blodtrycket efter 30 minuters användning av Avacen-apparaten
|
30 minuter
|
|
Tympanisk temperatur
Tidsram: 30 minuter
|
Förändring av trumtemperatur efter 30 minuters användning av Avacen-enheten
|
30 minuter
|
|
ASHRAE 7-punkts termisk sensationsskala
Tidsram: 30 minuter
|
Ändring i subjektiv temperatur efter 30 minuters användning av Avacen-enheten
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeff M Moore, B.S./B.S., graduate student
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2019
Första postat (Faktisk)
12 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AVACENFBG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .