AVACEN Handverwarming op nuchtere bloedglucose
26 oktober 2019 bijgewerkt door: Jeff Moore
AVACEN Behandelmethode op nuchtere en postprandiale bloedglucose
Een dubbelblinde cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van het AVACEN-apparaat op nuchtere bloedglucose te onderzoeken.
Het AVACEN-apparaat creëert negatieve druk rond de hand terwijl de handpalm wordt verwarmd.
Er werden ook twee schijnapparaten gebruikt, een die warmte leverde maar geen vacuüm en een die geen warmte of vacuüm leverde.
Elk onderwerp werd getest tijdens het gebruik van elk van deze drie apparaten tijdens afzonderlijke bezoeken.
Onderwerpen arriveerden 's ochtends na een nacht vasten.
Nuchtere bloedglucose, bloeddruk, trommelvliestemperatuur en subjectieve thermische beoordelingen werden gemeten vóór en gedurende de 30 minuten dat het apparaat werd gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
- San Diego State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- Diabetesdiagnose, diabetesmedicatie, bloeddrukmedicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Warmte en vacuüm
Het AVACEN 100-apparaat past warmte en vacuüm toe op de hand
|
AVACEN 100 trekt een vacuüm van -30 mmHg rond de hand vanaf de pols naar beneden en brengt warmte (108 farenheit) aan op de handpalm en dit wordt gedurende 30 minuten toegepast
|
|
Actieve vergelijker: Alleen warmte
AVACEN 100-apparaat met alleen warmte
|
AVACEN 100 past warmte (108 Fahrenheit) toe op de handpalm en wordt gedurende 30 minuten aangebracht
|
|
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
AVACEN 100-apparaat zonder warmte of vacuüm
|
AVACEN 100 verwarmt noch trekt een stofzuiger bij de hand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Verandering in nuchtere bloedglucose na 30 minuten gebruik van het AVACEN-apparaat
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Verandering in bloeddruk na 30 minuten gebruik van het AVACEN-apparaat
|
30 minuten
|
|
Tympanische temperatuur
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Verandering in trommelvliestemperatuur na 30 minuten gebruik van het AVACEN-apparaat
|
30 minuten
|
|
ASHRAE 7-punts thermische sensatieschaal
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Verandering in subjectieve temperatuur na 30 minuten gebruik van het AVACEN-apparaat
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeff M Moore, B.S./B.S., graduate student
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AVACENFBG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .