AVACEN Aquecimento das Mãos com Glicemia em Jejum
26 de outubro de 2019 atualizado por: Jeff Moore
Método de tratamento AVACEN em jejum e glicemia pós-prandial
Um estudo duplo-cego randomizado controlado para investigar os efeitos do dispositivo AVACEN na glicemia de jejum.
O dispositivo AVACEN cria pressão negativa ao redor da mão enquanto aquece a palma.
Dois dispositivos simulados, um fornecendo calor, mas sem vácuo e outro sem calor nem vácuo, também foram usados.
Cada sujeito foi testado enquanto usava cada um desses três dispositivos em visitas separadas.
Os indivíduos chegaram pela manhã após um jejum noturno.
A glicemia de jejum, a pressão arterial, a temperatura timpânica e as classificações térmicas subjetivas foram medidas antes e durante os 30 minutos em que o dispositivo foi usado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- San Diego State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos saudáveis
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de diabetes, medicação para diabetes, medicação para pressão arterial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Calor e Vácuo
O dispositivo AVACEN 100 aplica calor e vácuo à mão
|
AVACEN 100 puxa um vácuo de -30mmHg ao redor da mão do pulso para baixo e aplica calor (108 farenheit) na palma da mão e será aplicado por 30 minutos
|
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Comparador Ativo: Apenas Calor
Dispositivo AVACEN 100 apenas com calor
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AVACEN 100 aplica calor (108 Fahrenheit) na palma da mão e será aplicado por 30 minutos
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Comparador Falso: Farsa, falso
Dispositivo AVACEN 100 sem calor nem vácuo
|
O AVACEN 100 não aquece nem aspira à mão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia em Jejum
Prazo: 30 minutos
|
Mudança na glicemia de jejum após 30 minutos de uso do dispositivo AVACEN
|
30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 30 minutos
|
Alteração da pressão arterial após 30 minutos de uso do aparelho AVACEN
|
30 minutos
|
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Temperatura timpânica
Prazo: 30 minutos
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Alteração da temperatura timpânica após 30 minutos de uso do aparelho AVACEN
|
30 minutos
|
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Escala de sensação térmica ASHRAE de 7 pontos
Prazo: 30 minutos
|
Mudança na temperatura subjetiva após 30 minutos de uso do dispositivo AVACEN
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeff M Moore, B.S./B.S., graduate student
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AVACENFBG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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