AVACEN Calentamiento de manos con glucosa en sangre en ayunas
26 de octubre de 2019 actualizado por: Jeff Moore
Método de tratamiento AVACEN de la glucemia en ayunas y posprandial
Un ensayo controlado aleatorio cruzado doble ciego para investigar los efectos del dispositivo AVACEN en la glucosa en sangre en ayunas.
El dispositivo AVACEN crea una presión negativa alrededor de la mano mientras calienta la palma.
También se usaron dos dispositivos falsos, uno que proporcionaba calor pero no vacío y otro que no proporcionaba calor ni vacío.
Cada sujeto fue evaluado mientras usaba cada uno de estos tres dispositivos en visitas separadas.
Los sujetos llegaron por la mañana después de un ayuno nocturno.
La glucosa en sangre en ayunas, la presión arterial, la temperatura timpánica y las clasificaciones térmicas subjetivas se midieron antes y durante los 30 minutos de uso del dispositivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- San Diego State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes, medicamentos para la diabetes, medicamentos para la presión arterial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Calor y Vacío
El dispositivo AVACEN 100 aplica calor y vacío a la mano
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AVACEN 100 aplica una aspiradora de -30 mmHg alrededor de la mano desde la muñeca hacia abajo y aplica calor (108 Fahrenheit) en la palma y se aplicará durante 30 minutos
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Comparador activo: Solo calor
Dispositivo AVACEN 100 solo con calor
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AVACEN 100 aplica calor (108 Fahrenheit) en la palma y se aplicará durante 30 minutos
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Comparador falso: Impostor
Aparato AVACEN 100 sin calor ni vacío
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AVACEN 100 ni calienta ni tira una aspiradora a mano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Cambio en la glucosa en sangre en ayunas después de 30 minutos de uso del dispositivo AVACEN
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Cambio en la presión arterial después de 30 minutos de uso del dispositivo AVACEN
|
30 minutos
|
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Temperatura timpánica
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Cambio en la temperatura timpánica después de 30 minutos de uso del dispositivo AVACEN
|
30 minutos
|
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Escala de sensación térmica ASHRAE de 7 puntos
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Cambio en la temperatura subjetiva después de 30 minutos de uso del dispositivo AVACEN
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeff M Moore, B.S./B.S., graduate student
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AVACENFBG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .