Нагрев рук AVACEN для измерения уровня глюкозы в крови натощак
26 октября 2019 г. обновлено: Jeff Moore
Метод лечения AVACEN натощак и уровень глюкозы в крови после приема пищи
Двойное слепое перекрестное рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния устройства AVACEN на уровень глюкозы в крови натощак.
Устройство AVACEN создает отрицательное давление вокруг руки, одновременно нагревая ладонь.
Также использовались два фиктивных устройства, одно из которых обеспечивало тепло, но не создавало вакуум, а другое не обеспечивало ни тепла, ни вакуума.
Каждый субъект был протестирован при использовании каждого из этих трех устройств во время отдельных посещений.
Субъекты прибыли утром после ночного голодания.
Уровень глюкозы в крови натощак, кровяное давление, тимпанальная температура и субъективные тепловые рейтинги измерялись до и в течение 30 минут использования устройства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182
- San Diego State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые предметы
Критерий исключения:
- Диагностика диабета, лечение диабета, лечение артериального давления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тепло и вакуум
Устройство AVACEN 100 воздействует на руку теплом и вакуумом
|
AVACEN 100 создаёт вакуум -30 мм ртутного столба вокруг руки от запястья вниз и нагревает ладонь (108 по Фаренгейту) в течение 30 минут.
|
|
Активный компаратор: Только тепло
Устройство AVACEN 100 только с подогревом
|
AVACEN 100 воздействует на ладонь теплом (108 по Фаренгейту) на 30 минут.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам
Устройство AVACEN 100 без тепла и вакуума
|
AVACEN 100 не нагревает и не тянет пылесос в руку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: 30 минут
|
Изменение уровня глюкозы в крови натощак через 30 минут использования аппарата АВАСЕН
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 30 минут
|
Изменение артериального давления через 30 минут использования аппарата АВАСЕН
|
30 минут
|
|
Тимпаническая температура
Временное ограничение: 30 минут
|
Изменение барабанной температуры через 30 минут использования аппарата АВАСЕН
|
30 минут
|
|
ASHRAE 7-балльная шкала тепловых ощущений
Временное ограничение: 30 минут
|
Изменение субъективной температуры через 30 минут использования аппарата AVACEN
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeff M Moore, B.S./B.S., graduate student
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AVACENFBG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .