AVACEN kézmelegítés éhgyomri vércukorszinten
2019. október 26. frissítette: Jeff Moore
AVACEN kezelési módszer éhgyomri és étkezés utáni vércukorszintre
Kettős vak keresztezésű, randomizált, kontrollált vizsgálat az AVACEN készülék éhgyomri vércukorszintre gyakorolt hatásának vizsgálatára.
Az AVACEN készülék negatív nyomást hoz létre a kéz körül, miközben melegíti a tenyeret.
Két áleszközt is használtak, az egyik hőt, de nem vákuum, a másik pedig sem hőt, sem vákuumot nem biztosít.
Mindegyik alanyt tesztelték, miközben e három eszköz mindegyikét külön látogatáson használták.
Az alanyok egy éjszakai böjt után reggel érkeztek meg.
Az éhgyomri vércukorszintet, a vérnyomást, a dobhőmérsékletet és a szubjektív termikus értékeket mértük a készülék használata előtt és a 30 perc alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92182
- San Diego State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség diagnózisa, cukorbetegség elleni gyógyszeres kezelés, vérnyomáscsökkentő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hő és vákuum
Az AVACEN 100 készülék hőt és vákuumot alkalmaz a kézre
|
Az AVACEN 100 -30 Hgmm-es vákuumot húz a kéz körül csuklótól lefelé, és hőt (108 farenheit) fejt ki a tenyérre, és 30 percig alkalmazza.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak hő
AVACEN 100 készülék csak fűtéssel
|
Az AVACEN 100 hőt (108 Fahrenheit) fejt ki a tenyérre, és 30 percig alkalmazza
|
|
Sham Comparator: Ál
AVACEN 100 készülék sem hő, sem vákuum nélkül
|
Az AVACEN 100 nem fűt és nem húz kézbe porszívót
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 30 perc
|
Az éhgyomri vércukorszint változása az AVACEN készülék 30 perces használata után
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 30 perc
|
Vérnyomásváltozás az AVACEN készülék 30 perces használata után
|
30 perc
|
|
Timpanikus hőmérséklet
Időkeret: 30 perc
|
A dobhőmérséklet változása az AVACEN készülék 30 perces használata után
|
30 perc
|
|
ASHRAE 7 pontos hőérzékelő skála
Időkeret: 30 perc
|
A szubjektív hőmérséklet változása az AVACEN készülék 30 perces használata után
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeff M Moore, B.S./B.S., graduate student
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AVACENFBG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .