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AVACEN Handheizung bei Nüchternblutzucker

26. Oktober 2019 aktualisiert von: Jeff Moore

AVACEN-Behandlungsmethode bei Fasten und postprandialem Blutzucker

Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie zur Untersuchung der Auswirkungen des AVACEN-Geräts auf den Nüchternblutzucker. Das AVACEN-Gerät erzeugt Unterdruck um die Hand herum und erwärmt gleichzeitig die Handfläche. Es wurden auch zwei Scheinvorrichtungen verwendet, von denen eine Wärme, aber kein Vakuum und eine weder Wärme noch Vakuum lieferte. Jeder Proband wurde getestet, während er jedes dieser drei Geräte bei separaten Besuchen verwendete. Die Probanden kamen am Morgen nach einem Fasten über Nacht an. Nüchtern-Blutzucker, Blutdruck, Trommelfelltemperatur und subjektive Wärmewerte wurden vor und während der 30 Minuten, in denen das Gerät verwendet wurde, gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
        • San Diego State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Themen

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes-Diagnose, Diabetes-Medikamente, Blutdruck-Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hitze und Vakuum
Das AVACEN 100-Gerät wendet Wärme und Vakuum auf die Hand an
Gerät: Avaken 100
AVACEN 100 zieht vom Handgelenk abwärts ein Vakuum von -30 mmHg um die Hand und wendet Wärme (108 Fahrenheit) auf die Handfläche an und wird 30 Minuten lang angewendet
Aktiver Komparator: Nur Hitze
AVACEN 100 Gerät nur mit Wärme
Gerät: AVACEN 100 Nur Wärme
AVACEN 100 wendet Wärme (108 Fahrenheit) auf die Handfläche an und wird 30 Minuten lang angewendet
Schein-Komparator: Schein
AVACEN 100 Gerät ohne Hitze oder Vakuum
Gerät: AVACEN Schein
AVACEN 100 heizt weder, noch zieht es ein Vakuum zur Hand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 30 Minuten
Veränderung des Nüchternblutzuckers nach 30-minütiger Verwendung des AVACEN-Geräts
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 30 Minuten
Blutdruckänderung nach 30-minütiger Anwendung des AVACEN-Geräts
30 Minuten
Tympanische Temperatur
Zeitfenster: 30 Minuten
Änderung der Trommelfelltemperatur nach 30-minütiger Verwendung des AVACEN-Geräts
30 Minuten
ASHRAE 7-Punkte-Wärmeempfindungsskala
Zeitfenster: 30 Minuten
Änderung der subjektiven Temperatur nach 30-minütiger Verwendung des AVACEN-Geräts
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jeff Moore

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeff M Moore, B.S./B.S., graduate student

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AVACENFBG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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