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공복 혈당에 대한 AVACEN 손 가열

2019년 10월 26일 업데이트: Jeff Moore

공복 및 식후 혈당에 대한 AVACEN 치료 방법

공복 혈당에 대한 AVACEN 장치의 효과를 조사하기 위한 이중 맹검 교차 무작위 대조 시험. AVACEN 장치는 손바닥을 가열하는 동안 손 주위에 부압을 생성합니다. 두 개의 sham 장치, 하나는 열을 제공하지만 진공은 제공하지 않고 다른 하나는 열도 진공도 제공하지 않는 장치도 사용되었습니다. 각 피험자는 별도의 방문에서 이 세 가지 장치를 각각 사용하면서 테스트를 받았습니다. 피험자는 하룻밤 금식 후 아침에 도착했습니다. 장치를 사용하기 전과 30분 동안 공복 혈당, 혈압, 고막 온도 및 주관적 열 등급을 측정했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92182
        • San Diego State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 과목

제외 기준:

  • 당뇨진단,당뇨약,혈압약

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 열과 진공
AVACEN 100 장치는 열과 진공을 손에 적용합니다.
AVACEN 100은 -30mmHg의 진공을 손목에서 아래로 손 주위로 끌어당겨 손바닥에 열(108화씨)을 가하고 30분 동안 적용됩니다.
활성 비교기: 열만
열만 있는 AVACEN 100 장치
AVACEN 100은 손바닥에 열(화씨 108도)을 가하고 30분 동안 적용됩니다.
가짜 비교기: 가짜
열도 진공도 없는 AVACEN 100 장치
AVACEN 100은 진공을 가열하거나 끌어당기지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당
기간: 30 분
AVACEN 장치 사용 30분 후 공복 혈당 변화
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 30 분
AVACEN 장치 사용 30분 후 혈압 변화
30 분
고막 온도
기간: 30 분
AVACEN 장치 사용 30분 후 고막 온도 변화
30 분
ASHRAE 7점 온열 감각 척도
기간: 30 분
AVACEN 장치 사용 30분 후 주관적 온도 변화
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jeff M Moore, B.S./B.S., graduate student

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AVACENFBG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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