Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogrzewanie dłoni AVACEN na poziomie glukozy we krwi na czczo

26 października 2019 zaktualizowane przez: Jeff Moore

Metoda leczenia AVACEN dotycząca poziomu glukozy we krwi na czczo i po posiłku

Podwójnie ślepa, krzyżowa, randomizowana próba kontrolna mająca na celu zbadanie wpływu urządzenia AVACEN na stężenie glukozy we krwi na czczo. Urządzenie AVACEN wytwarza podciśnienie wokół dłoni, ogrzewając jednocześnie dłoń. Zastosowano również dwa pozorowane urządzenia, jedno dostarczające ciepło, ale nie wytwarzające próżni, a drugie nie dostarczające ani ciepła, ani próżni. Każda osoba została przetestowana podczas korzystania z każdego z tych trzech urządzeń podczas oddzielnych wizyt. Badani przybywali rano po całonocnym poście. Poziom glukozy we krwi na czczo, ciśnienie krwi, temperaturę bębenkową i subiektywne oceny termiczne mierzono przed i przez 30 minut używania urządzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
        • San Diego State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe przedmioty

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka cukrzycy, leki na cukrzycę, leki na ciśnienie krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciepło i próżnia
Urządzenie AVACEN 100 przykłada ciepło i próżnię do dłoni
Urządzenie: AVACEN 100
AVACEN 100 wytwarza próżnię -30 mmHg wokół dłoni od nadgarstka w dół i ogrzewa dłoń (108 Farenheita) przez 30 minut
Aktywny komparator: Tylko ciepło
Urządzenie AVACEN 100 tylko z ogrzewaniem
Urządzenie: Tylko AVACEN 100 Heat
AVACEN 100 nakłada ciepło (108 Fahrenheita) na dłoń i będzie stosowane przez 30 minut
Pozorny komparator: Pozorny
Urządzenie AVACEN 100 bez ciepła i próżni
Urządzenie: AVACEN Sham
AVACEN 100 nie grzeje ani nie ciągnie odkurzacza do ręki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: 30 minut
Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo po 30 minutach użytkowania urządzenia AVACEN
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30 minut
Zmiana ciśnienia krwi po 30 minutach użytkowania urządzenia AVACEN
30 minut
Temperatura bębenkowa
Ramy czasowe: 30 minut
Zmiana temperatury błony bębenkowej po 30 minutach użytkowania urządzenia AVACEN
30 minut
7-punktowa skala odczuć termicznych ASHRAE
Ramy czasowe: 30 minut
Zmiana subiektywnej temperatury po 30 minutach użytkowania urządzenia AVACEN
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jeff Moore

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeff M Moore, B.S./B.S., graduate student

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AVACENFBG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AVACEN 100

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj