Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AVACEN Håndopvarmning på fastende blodsukker

26. oktober 2019 opdateret af: Jeff Moore

AVACEN-behandlingsmetode på faste og postprandial blodsukker

Et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret crossover-forsøg for at undersøge virkningerne af Avacen-apparatet på fastende blodsukker. AVACEN-enheden skaber undertryk omkring hånden, mens håndfladen opvarmes. Der blev også brugt to falske anordninger, en, der gav varme, men intet vakuum, og en, der hverken gav varme eller vakuum. Hvert emne blev testet, mens de brugte hver af disse tre enheder på separate besøg. Forsøgspersonerne ankom om morgenen efter en faste natten over. Fastende blodsukker, blodtryk, trommehindetemperatur og subjektive termiske vurderinger blev målt før og gennem de 30 minutter, som enheden blev brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182
        • San Diego State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde emner

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetesdiagnose, diabetesmedicin, blodtryksmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Varme og vakuum
AVACEN 100-enheden påfører varme og vakuum ved hånden
Enhed: AVACEN 100
AVACEN 100 trækker et -30 mmHg vakuum rundt om hånden fra håndled og ned og påfører varme (108 farenheit) til håndfladen og vil blive påført i 30 minutter
Aktiv komparator: Kun varme
AVASEN 100-enhed kun med varme
Enhed: AVACEN 100 Kun varme
AVACEN 100 tilfører varme (108 Fahrenheit) til håndfladen og vil blive påført i 30 minutter
Sham-komparator: Falsk
AVACEN 100 enhed med hverken varme eller vakuum
Enhed: AVACEN Sham
AVACEN 100 hverken varmer eller trækker et vakuum til hånden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: 30 minutter
Ændring i fastende blodsukker efter 30 minutters brug af Avacen-apparatet
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 30 minutter
Ændring i blodtryk efter 30 minutters brug af Avacen-apparatet
30 minutter
Tympanisk temperatur
Tidsramme: 30 minutter
Ændring i trommehindetemperaturen efter 30 minutters brug af AVACEN-enheden
30 minutter
ASHRAE 7-punkts termisk sensationsskala
Tidsramme: 30 minutter
Ændring i subjektiv temperatur efter 30 minutters brug af Avacen-enheden
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jeff Moore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeff M Moore, B.S./B.S., graduate student

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVACENFBG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AVACEN 100

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner