Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AVACEN Ruční zahřívání na lačno s krevní glukózou

26. října 2019 aktualizováno: Jeff Moore

Léčebná metoda AVACEN na hladovění a postprandiální glykémii

Dvojitě zaslepená zkřížená randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání účinků zařízení AVACEN na glykémii nalačno. Zařízení AVACEN vytváří podtlak kolem ruky a zároveň zahřívá dlaň. Byla také použita dvě falešná zařízení, jedno poskytující teplo, ale žádné vakuum a druhé neposkytující ani teplo ani vakuum. Každý subjekt byl testován při použití každého z těchto tří zařízení při samostatných návštěvách. Subjekty dorazily ráno po celonočním půstu. Glykémie nalačno, krevní tlak, teplota bubínku a subjektivní teplotní hodnocení byly měřeny před a po dobu 30 minut, kdy byl přístroj používán.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182
        • San Diego State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé subjekty

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetu, léky na cukrovku, léky na krevní tlak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Teplo a vakuum
Zařízení AVACEN 100 aplikuje teplo a vakuum do ruky
Přístroj: AVACEN 100
AVACEN 100 navodí vakuum -30 mmHg kolem ruky od zápěstí dolů a aplikuje teplo (108 farenheitů) na dlaň a bude aplikováno po dobu 30 minut
Aktivní komparátor: Pouze teplo
Zařízení AVACEN 100 pouze s ohřevem
Přístroj: AVACEN 100 Pouze teplo
AVACEN 100 aplikuje teplo (108 Fahrenheit) na dlaň a bude aplikován po dobu 30 minut
Falešný srovnávač: Falešný
Zařízení AVACEN 100 bez tepla ani vakua
Přístroj: AVACEN Sham
AVACEN 100 nezahřívá ani nepřitahuje vysavač do ruky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: 30 minut
Změna glykémie nalačno po 30 minutách používání přístroje AVACEN
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 30 minut
Změna krevního tlaku po 30 minutách používání přístroje AVACEN
30 minut
Teplota bubínku
Časové okno: 30 minut
Změna teploty bubínku po 30 minutách používání přístroje AVACEN
30 minut
ASHRAE 7 bodová stupnice tepelného pocitu
Časové okno: 30 minut
Změna subjektivní teploty po 30 minutách používání přístroje AVACEN
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jeff Moore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeff M Moore, B.S./B.S., graduate student

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AVACENFBG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AVACEN 100

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit