一緒に: 結果とガイダンス、健康のためのテクノロジー、および効果的なリソースを追跡します
2023年8月22日 更新者：Stanford University
このプロジェクトの目標は、商業化に備えて TOGETHER パイロット モバイル アプリ製品を繰り返し開発し、テストすることです。 TOGETHER は、非公式の介護者ががん患者/生存者向けの在宅ケアを開発および実装するために使用できる、スマート ソフトウェア システム上のモバイル アプリケーションです。
技術的な目標は次のとおりです。
- プロジェクト チームを設立し、製品に何を含めるかについて関係者からフィードバックを取得します。
- IT カスタマイズ要件、HIPAA 準拠のセキュリティ、およびプライバシー プロトコルを評価します。
- NCI に見せるためのプロトタイプを開発し、次にベータ版と利害関係者間でのユーザビリティ テスト用のパイロット バージョンを開発します。
- 可能であれば、相互運用性を強化し、医療システムへの統合をテストします。
- 関係者向けのユーザー サポート ドキュメントを作成します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94304
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
以下のいずれかに該当する成人（18歳以上）：
- ケアを受けている、または地域環境でのケアに移行する計画のあるがん患者/生存者。
- ケアを受けている、または地域環境でのケアへの移行を計画しているがん患者/生存者の介護者。
- ケアを受けている、または地域環境でのケアへの移行を計画しているがん患者/生存者の臨床医。
- がん患者はスタンフォード ヘルスケアの患者です。
- 患者、介護者、臨床医はアプリ上でつながることを望んでいます。
- アプリのインストールと使用を可能にするスマートフォンとデータプランを用意してください。
- 教材やコミュニケーションはすべて英語で行われるため、英語で話し、読み書きする必要があります。
除外基準:
- 患者はがんと診断されていません。
- がん患者/生存者はケアを受けていないか、地域環境でのケアに移行する計画がない。
- がん患者はスタンフォード・ヘルスケアの患者ではありません。
- 患者、介護者、臨床医はアプリでつながることを望んでいません。
- 英語での会話、読み書きができない。
- アプリをインストールして使用できるスマートフォンやデータプランを持っていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ベータテスト
ベータテストでは、がん患者/生存者、介護者、臨床医から意見が提供されます。
TOGETHERアプリはスマートフォンにダウンロードされます。
被験者はスマートフォンデバイス上で質問に答えたり、アクティビティを実行したりするよう求められます。
プロジェクト情報には、アンケートへの回答や、アプリのユーザー エクスペリエンスに関する追加のフィードバックが含まれます。
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TOGETHERCare (Medable Inc.) は、非公式の介護者ががん患者/生存者向けの在宅ケアを開発および実装するために使用できる、スマート ソフトウェア システム上のモバイル ソフトウェア アプリケーションです。
これは、がん治療の負担を軽減し、ケアプランを中心とした会話を行うことで患者の医療チームとのコミュニケーションを促進することでケア体験を向上させることを目的としています。
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実験的：ユーザビリティテスト
ユーザビリティ テストでは、介護者が主に意見を提供する関係者となります。
TOGETHERアプリはスマートフォンにダウンロードされます。
被験者はスマートフォンデバイス上で質問に答えたり、アクティビティを実行したりするよう求められます。
プロジェクト情報には、アンケートへの回答や、アプリのユーザー エクスペリエンスに関する追加のフィードバックが含まれます。
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TOGETHERCare (Medable Inc.) は、非公式の介護者ががん患者/生存者向けの在宅ケアを開発および実装するために使用できる、スマート ソフトウェア システム上のモバイル ソフトウェア アプリケーションです。
これは、がん治療の負担を軽減し、ケアプランを中心とした会話を行うことで患者の医療チームとのコミュニケーションを促進することでケア体験を向上させることを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TOGETHER アプリでのユーザー エクスペリエンスを評価する
時間枠：1年
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ユーザー エクスペリエンスは、全体的なエクスペリエンスを測定することによって評価されます。
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1年
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TOGETHER アプリでのユーザー エクスペリエンスを評価する
時間枠：1年
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ユーザー エクスペリエンスは、モジュールの推奨事項を測定することによって評価されます。
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1年
|
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TOGETHER アプリでのユーザー エクスペリエンスを評価する
時間枠：1年
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ユーザー エクスペリエンスは、アプリ使用のダイナミクス/フロー、モジュールの推奨事項、および一般的な人口統計を測定することによって評価されます。
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1年
|
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TOGETHER アプリでのユーザー エクスペリエンスを評価する
時間枠：1年
|
ユーザー エクスペリエンスは、アプリの使用に関する問題を測定することによって評価されます。
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1年
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TOGETHER アプリで介護者の経験を評価する
時間枠：1年
|
TOGETHER アプリを使用した介護者の経験は、文書の明確さによって評価されます。
|
1年
|
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ユーザードキュメントのフィードバック
時間枠：1年
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ユーザードキュメントのフィードバックを含む、アプリの一般的なフィードバック/推奨事項。
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vasu Divi, MD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月7日
一次修了 (実際)
2021年7月21日
研究の完了 (実際)
2022年6月25日
試験登録日
最初に提出
2019年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月11日
最初の投稿 (実際)
2019年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月22日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-44783 (その他の識別子：Stanford IRB)
- VAR0182 (その他の識別子：OnCore)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。