SAMMEN: Spor resultater og veiledning, teknologi for helse og effektive ressurser
22. august 2023 oppdatert av: Stanford University
Målet med dette prosjektet er å iterativt utvikle og teste et TOGETHER pilot-mobilapp-produkt som forberedelse til kommersialisering. TOGETHER er en mobilapplikasjon på et smart programvaresystem som uformelle omsorgspersoner kan bruke til å utvikle og implementere hjemmebasert omsorg for kreftpasienter/overlevende.
De tekniske målene er å:
- Etabler prosjektteamet og få tilbakemeldinger fra interessenter om hva som skal inkluderes i produktet.
- Evaluer krav til IT-tilpasning og HIPAA-samsvarssikkerhet og personvernprotokoller.
- Utvikle en prototype for å vise NCI og deretter en pilotversjon for beta- og brukervennlighetstesting blant interessenter.
- Forbedre interoperabilitet og teste integrering i helsesystem(er) - hvis mulig.
- Utvikle brukerstøttedokumentasjon for interessenter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne (i alderen 18 år eller eldre) som er enten:
- Kreftpasient/overlevende som mottar omsorg eller har planer om å gå over til omsorg i lokalmiljøet.
- Omsorgsperson for kreftpasient/overlevende som mottar omsorg eller har planer om å gå over til omsorg i lokalmiljøet.
- Kliniker for kreftpasient/overlevende som mottar omsorg eller har planer om å gå over til omsorg i lokalmiljøet.
- Kreftpasient er en pasient ved Stanford Health Care.
- Pasient, omsorgsperson og kliniker er villige til å bli koblet til på appen.
- Ha et smarttelefon- og dataabonnement som tillater appinstallasjon og bruk.
- Må snakke, lese og skrive på engelsk, fordi alt studiemateriell og kommunikasjon vil være på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har ikke en kreftdiagnose.
- Kreftpasient/overlevende mottar ikke omsorg eller har ikke planer om å gå over til omsorg i lokalmiljøet.
- Kreftpasienter er ikke en pasient i Stanford Health Care.
- Pasient, omsorgsperson og kliniker er ikke villige til å være koblet til appen.
- Kan ikke snakke, lese og skrive på engelsk.
- Har ikke smarttelefon eller dataplan som tillater appinstallasjon og bruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beta-testing
For beta-testingen vil innspill bli gitt av kreftpasient/overlevende, omsorgspersoner og klinikere.
TOGETHER-appen vil bli lastet ned på smarttelefon.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å svare på spørsmål og/eller utføre aktiviteter på smarttelefonen.
Prosjektinformasjon vil inkludere svar på undersøkelser og gi ytterligere tilbakemeldinger om appbrukeropplevelsen.
|
TOGETHERCare (Medable Inc.) er en mobil programvareapplikasjon på et smart programvaresystem som uformelle omsorgspersoner kan bruke til å utvikle og implementere hjemmebasert omsorg for kreftpasienter/overlevende.
Det er ment å forbedre omsorgsopplevelsen ved å bidra til å lindre kreftomsorgsbyrden og lette kommunikasjonen med pasientenes helseteam ved å sentrere samtalen rundt en omsorgsplan.
|
|
Eksperimentell: Brukbarhetstesting
For brukervennlighetstestingen vil omsorgspersoner være den primære typen interessenter som gir innspill.
TOGETHER-appen vil bli lastet ned på smarttelefon.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å svare på spørsmål og/eller utføre aktiviteter på smarttelefonen.
Prosjektinformasjon vil inkludere svar på undersøkelser og gi ytterligere tilbakemeldinger om appbrukeropplevelsen.
|
TOGETHERCare (Medable Inc.) er en mobil programvareapplikasjon på et smart programvaresystem som uformelle omsorgspersoner kan bruke til å utvikle og implementere hjemmebasert omsorg for kreftpasienter/overlevende.
Det er ment å forbedre omsorgsopplevelsen ved å bidra til å lindre kreftomsorgsbyrden og lette kommunikasjonen med pasientenes helseteam ved å sentrere samtalen rundt en omsorgsplan.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder brukeropplevelsen med TOGETHER-appen
Tidsramme: 1 år
|
Brukeropplevelser vil bli vurdert ved å måle helhetsopplevelser.
|
1 år
|
|
Vurder brukeropplevelsen med TOGETHER-appen
Tidsramme: 1 år
|
Brukeropplevelser vil bli vurdert ved å måle modulanbefaling.
|
1 år
|
|
Vurder brukeropplevelsen med TOGETHER-appen
Tidsramme: 1 år
|
Brukeropplevelser vil bli vurdert ved å måle dynamikk/flyt av appbruk, modulanbefaling og generell demografi.
|
1 år
|
|
Vurder brukeropplevelsen med TOGETHER-appen
Tidsramme: 1 år
|
Brukeropplevelser vil bli vurdert ved å måle problemer med appbruk.
|
1 år
|
|
Vurder omsorgspersonens erfaring med TOGETHER-appen
Tidsramme: 1 år
|
Pleiers erfaring med TOGETHER-appen vil bli vurdert for klarhet i dokumentasjonen.
|
1 år
|
|
Tilbakemelding på brukerdokumentasjon
Tidsramme: 1 år
|
Generelle tilbakemeldinger/anbefalinger for appen, inkludert tilbakemelding på brukerdokumentasjon.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vasu Divi, MD, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
21. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-44783 (Annen identifikator: Stanford IRB)
- VAR0182 (Annen identifikator: OnCore)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .