- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04018677
YHDESSÄ: Seuraa tuloksia ja ohjausta, Terveysteknologiaa ja tehokkaita resursseja
Tämän projektin tavoitteena on iteratiivisesti kehittää ja testata TOGETHER-pilottimobiilisovellustuotetta kaupallistamiseen valmistautuessa. TOGETHER on älykkäässä ohjelmistojärjestelmässä oleva mobiilisovellus, jonka avulla omaishoitajat voivat kehittää ja toteuttaa kotihoitoa syöpäpotilaille/eloonjääneille.
Tekniset tavoitteet ovat:
- Perusta projektitiimi ja hanki sidosryhmien palautetta siitä, mitä tuotteeseen sisällyttää.
- Arvioi IT-räätälöintivaatimukset ja HIPAA-yhteensopivuussuojaus ja tietosuojaprotokollat.
- Kehitä prototyyppi NCI:n näyttämistä varten ja sitten pilottiversio beta- ja käytettävyystestausta varten sidosryhmien kesken.
- Paranna yhteentoimivuutta ja testaa integraatiota terveydenhuoltojärjestelmiin - jos mahdollista.
- Kehitä käyttäjätuen dokumentaatio sidosryhmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat), jotka ovat joko:
- Syöpäpotilas/eloonjäänyt, joka saa hoitoa tai aikoo siirtyä hoitoon yhteisössä.
- Syöpäpotilaan/eloonjääneen hoitaja, joka saa hoitoa tai aikoo siirtyä hoitoon yhteisössä.
- Hoitoa saavan syöpäpotilaan/eloonjääneen kliinikko tai aikomuksensa siirtyä hoitoon yhteisössä.
- Syöpäpotilas on Stanford Health Caren potilas.
- Potilas, hoitaja ja kliinikko ovat valmiita olemaan yhteydessä sovellukseen.
- Sinulla on älypuhelin ja datapaketti, joka mahdollistaa sovellusten asennuksen ja käytön.
- Sinun tulee puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi, koska kaikki oppimateriaalit ja viestintä ovat englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla ei ole syöpädiagnoosia.
- Syöpäpotilas/eloonjäänyt ei saa hoitoa tai hänellä ei ole suunnitelmia siirtyä hoitoon yhteisössä.
- Syöpäpotilas ei ole Stanford Health Caren potilas.
- Potilas, hoitaja ja lääkäri eivät halua olla yhteydessä sovellukseen.
- Ei osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi.
- Hänellä ei ole älypuhelinta eikä datapakettia, joka mahdollistaisi sovellusten asennuksen ja käytön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Beta-testaus
Syöpäpotilaat/seloonjääneet, omaishoitajat ja kliinikot antavat panoksen beetatestaukseen.
TOGETHER-sovellus ladataan älypuhelimeen.
Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan kysymyksiin ja/tai suorittamaan toimintoja älypuhelimellaan.
Projektin tiedot sisältävät vastauksia kyselyihin ja lisäpalautteen antamista sovelluksen käyttökokemuksesta.
|
TOGETHERCare (Medable Inc.) on älykkäässä ohjelmistojärjestelmässä oleva mobiiliohjelmistosovellus, jonka avulla epäviralliset omaishoitajat voivat kehittää ja toteuttaa kotihoitoa syöpäpotilaille/eloonjääneille.
Sen tarkoituksena on parantaa hoitokokemusta auttamalla keventämään syövän hoidon taakkaa ja helpottamaan kommunikointia potilaiden terveydenhuoltotiimien kanssa keskittämällä keskustelu hoitosuunnitelman ympärille.
|
|
Kokeellinen: Käytettävyyden testaus
Käytettävyystestauksessa omaishoitajat ovat ensisijainen sidosryhmä, joka antaa palautetta.
TOGETHER-sovellus ladataan älypuhelimeen.
Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan kysymyksiin ja/tai suorittamaan toimintoja älypuhelimellaan.
Projektin tiedot sisältävät vastauksia kyselyihin ja lisäpalautteen antamista sovelluksen käyttökokemuksesta.
|
TOGETHERCare (Medable Inc.) on älykkäässä ohjelmistojärjestelmässä oleva mobiiliohjelmistosovellus, jonka avulla epäviralliset omaishoitajat voivat kehittää ja toteuttaa kotihoitoa syöpäpotilaille/eloonjääneille.
Sen tarkoituksena on parantaa hoitokokemusta auttamalla keventämään syövän hoidon taakkaa ja helpottamaan kommunikointia potilaiden terveydenhuoltotiimien kanssa keskittämällä keskustelu hoitosuunnitelman ympärille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi käyttäjäkokemus YHTEENSÄ sovelluksella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttäjien kokemuksia arvioidaan mittaamalla kokonaiskokemuksia.
|
1 vuosi
|
|
Arvioi käyttäjäkokemus YHTEENSÄ sovelluksella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttäjien kokemuksia arvioidaan mittausmoduulisuosituksella.
|
1 vuosi
|
|
Arvioi käyttäjäkokemus YHTEENSÄ sovelluksella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttökokemuksia arvioidaan mittaamalla sovellusten käytön dynamiikkaa/kulkua, moduulisuosituksia ja yleisiä demografisia tietoja.
|
1 vuosi
|
|
Arvioi käyttäjäkokemus YHTEENSÄ sovelluksella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttökokemuksia arvioidaan mittaamalla sovelluksen käyttöön liittyviä ongelmia.
|
1 vuosi
|
|
Arvioi hoitajan kokemusta TOGETHER-sovelluksesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Omaishoitajan kokemus TOGETHER-sovelluksesta arvioidaan dokumentaation selkeyden vuoksi.
|
1 vuosi
|
|
Palaute käyttäjien dokumentaatiosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yleistä palautetta/suosituksia sovelluksesta, mukaan lukien palaute käyttäjän dokumentaatiosta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vasu Divi, MD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-44783 (Muu tunniste: Stanford IRB)
- VAR0182 (Muu tunniste: OnCore)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .