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GEMEINSAM: Verfolgen Sie Ergebnisse und Leitlinien, Technologie für die Gesundheit und effektive Ressourcen

22. August 2023 aktualisiert von: Stanford University

Ziel dieses Projekts ist die iterative Entwicklung und Erprobung eines TOGETHER-Pilotprodukts für mobile Apps als Vorbereitung für die Kommerzialisierung. TOGETHER ist eine mobile Anwendung auf einem intelligenten Softwaresystem, mit der informelle Pflegekräfte eine häusliche Pflege für Krebspatienten/-überlebende entwickeln und umsetzen können.

Die technischen Ziele sind:

  1. Stellen Sie das Projektteam zusammen und holen Sie das Feedback der Stakeholder dazu ein, was in das Produkt aufgenommen werden soll.
  2. Bewerten Sie IT-Anpassungsanforderungen und HIPAA-Konformitätssicherheit sowie Datenschutzprotokolle.
  3. Entwickeln Sie einen Prototyp, um NCI vorzustellen, und anschließend eine Pilotversion für Beta- und Benutzerfreundlichkeitstests bei Interessengruppen.
  4. Verbessern Sie die Interoperabilität und testen Sie die Integration in Gesundheitssysteme – sofern möglich.
  5. Entwickeln Sie eine Benutzerunterstützungsdokumentation für Stakeholder.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (ab 18 Jahren), die entweder:

    • Krebspatient/-überlebender, der betreut wird oder plant, in die Pflege in der Gemeinschaft überzugehen.
    • Betreuer eines Krebspatienten/-überlebenden, der betreut wird oder plant, in die Pflege in der Gemeinschaft überzugehen.
    • Kliniker eines Krebspatienten/-überlebenden, der betreut wird oder einen Wechsel in die Pflege in der Gemeinde plant.
  • Krebspatient ist Patient von Stanford Health Care.
  • Patient, Pflegepersonal und Kliniker sind bereit, über die App miteinander verbunden zu werden.
  • Verfügen Sie über ein Smartphone und einen Datentarif, der die Installation und Nutzung von Apps ermöglicht.
  • Sie müssen Englisch sprechen, lesen und schreiben, da alle Lernmaterialien und die Kommunikation auf Englisch erfolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat keine Krebsdiagnose.
  • Der Krebspatient/-überlebende erhält keine Pflege oder hat nicht vor, in die Pflege in der Gemeinschaft überzugehen.
  • Krebspatient ist kein Patient von Stanford Health Care.
  • Patient, Pflegepersonal und Kliniker sind nicht bereit, über die App verbunden zu werden.
  • Ich kann nicht Englisch sprechen, lesen und schreiben.
  • Verfügt weder über ein Smartphone noch über einen Datentarif, der die Installation und Nutzung von Apps ermöglicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beta-test
Für den Betatest werden Beiträge von Krebspatienten/-überlebenden, Betreuern und Ärzten bereitgestellt. Die TOGETHER-App wird auf das Smartphone heruntergeladen. Die Probanden werden gebeten, Fragen zu beantworten und/oder Aktivitäten auf ihrem Smartphone-Gerät durchzuführen. Zu den Projektinformationen gehören Antworten auf Umfragen und zusätzliches Feedback zur App-Benutzererfahrung.
Verhalten: Nutzung der TOGETHERCare-App
TOGETHERCare (Medable Inc.) ist eine mobile Softwareanwendung auf einem intelligenten Softwaresystem, mit der informelle Pflegekräfte eine häusliche Pflege für Krebspatienten/-überlebende entwickeln und umsetzen können. Es soll das Pflegeerlebnis verbessern, indem es dazu beiträgt, die Belastung durch die Krebsbehandlung zu verringern und die Kommunikation mit den Gesundheitsteams der Patienten zu erleichtern, indem das Gespräch auf einen Pflegeplan ausgerichtet wird.
Experimental: Usability-Tests
Bei den Usability-Tests sind Betreuer die Hauptakteure, die Beiträge leisten. Die TOGETHER-App wird auf das Smartphone heruntergeladen. Die Probanden werden gebeten, Fragen zu beantworten und/oder Aktivitäten auf ihrem Smartphone-Gerät durchzuführen. Zu den Projektinformationen gehören Antworten auf Umfragen und zusätzliches Feedback zur App-Benutzererfahrung.
Verhalten: Nutzung der TOGETHERCare-App
TOGETHERCare (Medable Inc.) ist eine mobile Softwareanwendung auf einem intelligenten Softwaresystem, mit der informelle Pflegekräfte eine häusliche Pflege für Krebspatienten/-überlebende entwickeln und umsetzen können. Es soll das Pflegeerlebnis verbessern, indem es dazu beiträgt, die Belastung durch die Krebsbehandlung zu verringern und die Kommunikation mit den Gesundheitsteams der Patienten zu erleichtern, indem das Gespräch auf einen Pflegeplan ausgerichtet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Benutzererfahrung mit der TOGETHER-App
Zeitfenster: 1 Jahr
Benutzererfahrungen werden durch Messung der Gesamterfahrungen bewertet.
1 Jahr
Bewerten Sie die Benutzererfahrung mit der TOGETHER-App
Zeitfenster: 1 Jahr
Benutzererfahrungen werden durch Messung der Modulempfehlung bewertet.
1 Jahr
Bewerten Sie die Benutzererfahrung mit der TOGETHER-App
Zeitfenster: 1 Jahr
Benutzererfahrungen werden durch Messung der Dynamik/des Flusses der App-Nutzung, Modulempfehlungen und allgemeiner demografischer Daten bewertet.
1 Jahr
Bewerten Sie die Benutzererfahrung mit der TOGETHER-App
Zeitfenster: 1 Jahr
Benutzererfahrungen werden durch die Messung von Problemen bei der App-Nutzung bewertet.
1 Jahr
Bewerten Sie die Erfahrungen des Pflegepersonals mit der TOGETHER-App
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Erfahrungen des Pflegepersonals mit der TOGETHER-App werden hinsichtlich der Klarheit der Dokumentation bewertet.
1 Jahr
Feedback zur Benutzerdokumentation
Zeitfenster: 1 Jahr
Allgemeines Feedback/Empfehlungen für die App, einschließlich Feedback zur Benutzerdokumentation.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
Medable Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vasu Divi, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-44783 (Andere Kennung: Stanford IRB)
  • VAR0182 (Andere Kennung: OnCore)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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