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INSIEME: tenere traccia dei risultati e della guida, della tecnologia per la salute e delle risorse efficaci

22 agosto 2023 aggiornato da: Stanford University

L'obiettivo di questo progetto è sviluppare e testare in modo iterativo un prodotto di app mobile pilota TOGETHER in preparazione per la commercializzazione. TOGETHER è un'applicazione mobile su un sistema software intelligente che gli operatori sanitari informali possono utilizzare per sviluppare e implementare l'assistenza domiciliare per i malati di cancro/sopravvissuti.

Gli Obiettivi Tecnici sono:

  1. Stabilire il team di progetto e ottenere il feedback delle parti interessate su cosa includere nel prodotto.
  2. Valuta i requisiti di personalizzazione IT e la sicurezza della conformità HIPAA e i protocolli sulla privacy.
  3. Sviluppare un prototipo per mostrare NCI e quindi una versione pilota per beta e test di usabilità tra le parti interessate.
  4. Migliorare l'interoperabilità e l'integrazione dei test nei sistemi sanitari, se fattibile.
  5. Sviluppare la documentazione di supporto per gli utenti per le parti interessate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che sono:

    • Paziente oncologico/sopravvissuto in cura o con piani di transizione verso l'assistenza in ambito comunitario.
    • Caregiver di malati di cancro/sopravvissuti che ricevono cure o con piani per passare alle cure in ambito comunitario.
    • Medico di un malato di cancro/sopravvissuto che riceve cure o ha in programma di passare all'assistenza in ambito comunitario.
  • Il malato di cancro è un paziente della Stanford Health Care.
  • Il paziente, il caregiver e il medico sono disposti a essere connessi sull'app.
  • Avere uno smartphone e un piano dati che consenta l'installazione e l'utilizzo dell'app.
  • Deve parlare, leggere e scrivere in inglese, perché tutto il materiale di studio e la comunicazione saranno in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non ha una diagnosi di cancro.
  • Il malato di cancro/sopravvissuto non riceve cure o non ha in programma di passare alle cure in ambito comunitario.
  • Il malato di cancro non è un paziente della Stanford Health Care.
  • Il paziente, l'assistente e il medico non desiderano essere connessi all'app.
  • Incapace di parlare, leggere e scrivere in inglese.
  • Non dispone di uno smartphone né di un piano dati che consenta l'installazione e l'utilizzo dell'app

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Beta test
Per il beta test, gli input verranno forniti da malati di cancro/sopravvissuti, operatori sanitari e medici. L'app TOGETHER verrà scaricata sullo smartphone. Ai soggetti verrà chiesto di rispondere a domande e/o eseguire attività sul proprio dispositivo smartphone. Le informazioni sul progetto includeranno le risposte ai sondaggi e forniranno feedback aggiuntivi sull'esperienza utente dell'app.
Comportamentale: Utilizzo dell'app TOGETHERCare
TOGETHERCare (Medable Inc.) è un'applicazione software mobile su un sistema software intelligente che gli operatori sanitari informali possono utilizzare per sviluppare e implementare l'assistenza domiciliare per malati di cancro/sopravvissuti. Ha lo scopo di migliorare l'esperienza di cura contribuendo ad alleviare il carico di cura del cancro e facilitare la comunicazione con i team sanitari dei pazienti incentrando la conversazione attorno a un piano di cura.
Sperimentale: Test di usabilità
Per i test di usabilità, gli operatori sanitari saranno il tipo principale di stakeholder che fornirà input. L'app TOGETHER verrà scaricata sullo smartphone. Ai soggetti verrà chiesto di rispondere a domande e/o eseguire attività sul proprio dispositivo smartphone. Le informazioni sul progetto includeranno le risposte ai sondaggi e forniranno feedback aggiuntivi sull'esperienza utente dell'app.
Comportamentale: Utilizzo dell'app TOGETHERCare
TOGETHERCare (Medable Inc.) è un'applicazione software mobile su un sistema software intelligente che gli operatori sanitari informali possono utilizzare per sviluppare e implementare l'assistenza domiciliare per malati di cancro/sopravvissuti. Ha lo scopo di migliorare l'esperienza di cura contribuendo ad alleviare il carico di cura del cancro e facilitare la comunicazione con i team sanitari dei pazienti incentrando la conversazione attorno a un piano di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valuta l'esperienza utente con l'app TOGETHER
Lasso di tempo: 1 anno
Le esperienze degli utenti saranno valutate misurando le esperienze complessive.
1 anno
Valuta l'esperienza utente con l'app TOGETHER
Lasso di tempo: 1 anno
Le esperienze degli utenti saranno valutate misurando la raccomandazione del modulo.
1 anno
Valuta l'esperienza utente con l'app TOGETHER
Lasso di tempo: 1 anno
Le esperienze degli utenti saranno valutate misurando le dinamiche/il flusso di utilizzo delle app, i consigli sui moduli e i dati demografici generali.
1 anno
Valuta l'esperienza utente con l'app TOGETHER
Lasso di tempo: 1 anno
Le esperienze degli utenti saranno valutate misurando i problemi con l'uso dell'app.
1 anno
Valuta l'esperienza del caregiver con l'app TOGETHER
Lasso di tempo: 1 anno
L'esperienza del caregiver con l'app TOGETHER sarà valutata per la chiarezza della documentazione.
1 anno
Feedback sulla documentazione dell'utente
Lasso di tempo: 1 anno
Feedback/raccomandazioni generali per l'app, incluso il feedback sulla documentazione dell'utente.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
Medable Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vasu Divi, MD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-44783 (Altro identificatore: Stanford IRB)
  • VAR0182 (Altro identificatore: OnCore)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Utilizzo dell'app TOGETHERCare

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