Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SAMEN: volg resultaten en begeleiding, technologie voor gezondheid en effectieve bronnen

22 augustus 2023 bijgewerkt door: Stanford University

Het doel van dit project is om iteratief een TOGETHER-pilotproduct voor een mobiele app te ontwikkelen en te testen ter voorbereiding op commercialisering. TOGETHER is een mobiele applicatie op een slim softwaresysteem waarmee mantelzorgers thuiszorg voor kankerpatiënten/overlevenden kunnen ontwikkelen en implementeren.

De technische doelstellingen zijn:

  1. Stel het projectteam samen en vraag feedback van belanghebbenden over wat er in het product moet worden opgenomen.
  2. Evalueer IT-aanpassingsvereisten en HIPAA-nalevingsbeveiliging en privacyprotocollen.
  3. Ontwikkel een prototype om NCI te laten zien en vervolgens een pilotversie voor bèta- en bruikbaarheidstesten onder belanghebbenden.
  4. Interoperabiliteit verbeteren en testintegratie in gezondheidsstelsel(s) - indien haalbaar.
  5. Ontwikkel gebruikersondersteuningsdocumentatie voor belanghebbenden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (van 18 jaar of ouder) die ofwel:

    • Kankerpatiënt/overlevende die zorg ontvangt of met plannen om over te stappen naar zorg in de gemeenschap.
    • Verzorger van kankerpatiënt/overlevende die zorg ontvangt of met plannen om over te stappen naar zorg in de gemeenschap.
    • Behandelaar van kankerpatiënt/overlevende die zorg ontvangt of met plannen om over te stappen naar zorg in de gemeenschap.
  • Kankerpatiënt is een patiënt van Stanford Health Care.
  • Patiënt, verzorger en clinicus zijn bereid om verbonden te zijn via de app.
  • Zorg voor een smartphone en een data-abonnement waarmee app-installatie en -gebruik mogelijk is.
  • Moet in het Engels spreken, lezen en schrijven, omdat al het studiemateriaal en de communicatie in het Engels zal zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft geen diagnose van kanker.
  • Kankerpatiënt/overlevende krijgt geen zorg of heeft geen plannen om over te stappen naar zorg in de gemeenschap.
  • Kankerpatiënt is geen patiënt van Stanford Health Care.
  • Patiënt, verzorger en clinicus willen niet verbonden zijn met de app.
  • Engels niet kunnen spreken, lezen en schrijven.
  • Heeft geen smartphone of data-abonnement waarmee app-installatie en -gebruik mogelijk is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beta testen
Voor de bètatests zal input worden geleverd door kankerpatiënten/overlevenden, zorgverleners en artsen. De TOGETHER-app wordt gedownload op de smartphone. Proefpersonen wordt gevraagd vragen te beantwoorden en/of activiteiten uit te voeren op hun smartphone. Projectinformatie omvat antwoorden op enquêtes en het geven van aanvullende feedback over de gebruikerservaring van de app.
Gedragsmatig: Gebruik van de TOGETHERCare-app
TOGETHERCare (Medable Inc.) is een mobiele softwareapplicatie op een slim softwaresysteem waarmee mantelzorgers thuiszorg voor kankerpatiënten/overlevenden kunnen ontwikkelen en implementeren. Het is bedoeld om de zorgervaring te verbeteren door de lasten van de kankerzorg te helpen verlichten en de communicatie met de gezondheidszorgteams van patiënten te vergemakkelijken door het gesprek rond een zorgplan te concentreren.
Experimenteel: Bruikbaarheidstesten
Bij de bruikbaarheidstesten zullen zorgverleners het voornaamste type stakeholder zijn dat input levert. De TOGETHER-app wordt gedownload op de smartphone. Proefpersonen wordt gevraagd vragen te beantwoorden en/of activiteiten uit te voeren op hun smartphone. Projectinformatie omvat antwoorden op enquêtes en het geven van aanvullende feedback over de gebruikerservaring van de app.
Gedragsmatig: Gebruik van de TOGETHERCare-app
TOGETHERCare (Medable Inc.) is een mobiele softwareapplicatie op een slim softwaresysteem waarmee mantelzorgers thuiszorg voor kankerpatiënten/overlevenden kunnen ontwikkelen en implementeren. Het is bedoeld om de zorgervaring te verbeteren door de lasten van de kankerzorg te helpen verlichten en de communicatie met de gezondheidszorgteams van patiënten te vergemakkelijken door het gesprek rond een zorgplan te concentreren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de gebruikerservaring met de TOGETHER-app
Tijdsspanne: 1 jaar
Gebruikerservaringen worden beoordeeld door algemene ervaringen te meten.
1 jaar
Beoordeel de gebruikerservaring met de TOGETHER-app
Tijdsspanne: 1 jaar
Gebruikerservaringen worden beoordeeld door het meten van moduleaanbevelingen.
1 jaar
Beoordeel de gebruikerservaring met de TOGETHER-app
Tijdsspanne: 1 jaar
Gebruikerservaringen worden beoordeeld door de dynamiek/stroom van app-gebruik, moduleaanbevelingen en algemene demografische gegevens te meten.
1 jaar
Beoordeel de gebruikerservaring met de TOGETHER-app
Tijdsspanne: 1 jaar
Gebruikerservaringen worden beoordeeld door problemen met app-gebruik te meten.
1 jaar
Beoordeel de ervaring van de zorgverlener met de SAMEN-app
Tijdsspanne: 1 jaar
De ervaring van de zorgverlener met de TOGETHER-app wordt beoordeeld op duidelijkheid van de documentatie.
1 jaar
Feedback gebruikersdocumentatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Algemene feedback/aanbevelingen voor de app, inclusief feedback van gebruikersdocumentatie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
Medable Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vasu Divi, MD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-44783 (Andere identificatie: Stanford IRB)
  • VAR0182 (Andere identificatie: OnCore)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren