- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04018677
SAMMEN: Spor resultater og vejledning, teknologi til sundhed og effektive ressourcer
Målet med dette projekt er at iterativt udvikle og teste et TOGETHER pilot-mobilapp-produkt som forberedelse til kommercialisering. TOGETHER er en mobilapplikation på et smart softwaresystem, som uformelle plejere kan bruge til at udvikle og implementere hjemmebaseret pleje til kræftpatienter/overlevere.
De tekniske mål er at:
- Etabler projektteamet og indhent feedback fra interessenter om, hvad der skal inkluderes i produktet.
- Evaluer IT-tilpasningskrav og HIPAA-overholdelsessikkerhed og fortrolighedsprotokoller.
- Udvikl en prototype til at vise NCI og derefter en pilotversion til beta- og brugervenlighedstest blandt interessenter.
- Forbedre interoperabilitet og testintegration i sundhedssystemer - hvis det er muligt.
- Udvikle brugersupportdokumentation til interessenter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne (i alderen 18 år eller ældre), som enten er:
- Kræftpatient/overlevende, der modtager pleje eller har planer om overgang til pleje i lokalsamfundet.
- Pårørende til kræftpatient/overlevende, der modtager pleje eller har planer om at skifte til pleje i lokalsamfundet.
- Kliniker for kræftpatient/overlevende, der modtager pleje eller har planer om at skifte til pleje i lokalsamfundet.
- Kræftpatienter er en patient hos Stanford Health Care.
- Patient, plejer og kliniker er villige til at blive forbundet på appen.
- Har en smartphone og dataplan, der giver mulighed for app-installation og -brug.
- Skal tale, læse og skrive på engelsk, fordi alt studiemateriale og kommunikation vil være på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har ikke en kræftdiagnose.
- Kræftpatient/overlevende modtager ikke pleje eller har ikke planer om at skifte til pleje i lokalsamfundet.
- Kræftpatienter er ikke en patient hos Stanford Health Care.
- Patient, plejer og kliniker er ikke villige til at blive forbundet på appen.
- Kan ikke tale, læse og skrive på engelsk.
- Har ikke en smartphone eller et dataabonnement, der giver mulighed for app-installation og -brug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beta test
Til beta-testen vil input blive leveret af kræftpatienter/overlevere, plejere og klinikere.
TOGETHER app vil blive downloadet på smartphone.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at besvare spørgsmål og/eller udføre aktiviteter på hans/hendes smartphone-enhed.
Projektoplysninger vil omfatte svar på undersøgelser og give yderligere feedback om appbrugeroplevelsen.
|
TOGETHERCare (Medable Inc.) er en mobil softwareapplikation på et smart softwaresystem, som uformelle plejere kan bruge til at udvikle og implementere hjemmebaseret pleje til kræftpatienter/overlevere.
Det er beregnet til at forbedre plejeoplevelsen ved at hjælpe med at lette kræftbehandlingsbyrden og lette kommunikationen med patienters sundhedsteam ved at centrere samtalen omkring en plejeplan.
|
|
Eksperimentel: Usability test
Til brugstesten vil plejepersonale være den primære type interessenter, der giver input.
TOGETHER app vil blive downloadet på smartphone.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at besvare spørgsmål og/eller udføre aktiviteter på hans/hendes smartphone-enhed.
Projektoplysninger vil omfatte svar på undersøgelser og give yderligere feedback om appbrugeroplevelsen.
|
TOGETHERCare (Medable Inc.) er en mobil softwareapplikation på et smart softwaresystem, som uformelle plejere kan bruge til at udvikle og implementere hjemmebaseret pleje til kræftpatienter/overlevere.
Det er beregnet til at forbedre plejeoplevelsen ved at hjælpe med at lette kræftbehandlingsbyrden og lette kommunikationen med patienters sundhedsteam ved at centrere samtalen omkring en plejeplan.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder brugeroplevelsen med TOGETHER-appen
Tidsramme: 1 år
|
Brugeroplevelser vil blive vurderet ved at måle samlede oplevelser.
|
1 år
|
|
Vurder brugeroplevelsen med TOGETHER-appen
Tidsramme: 1 år
|
Brugeroplevelser vil blive vurderet ved at måle modulanbefaling.
|
1 år
|
|
Vurder brugeroplevelsen med TOGETHER-appen
Tidsramme: 1 år
|
Brugeroplevelser vil blive vurderet ved at måle dynamik/flow af appbrug, modulanbefaling og generel demografi.
|
1 år
|
|
Vurder brugeroplevelsen med TOGETHER-appen
Tidsramme: 1 år
|
Brugeroplevelser vil blive vurderet ved at måle problemer med app-brug.
|
1 år
|
|
Vurder pårørendes erfaring med TOGETHER-appen
Tidsramme: 1 år
|
Pårørendes erfaring med TOGETHER-appen vil blive vurderet for klarhed i dokumentationen.
|
1 år
|
|
Brugerdokumentationsfeedback
Tidsramme: 1 år
|
Generel feedback/anbefalinger til appen, herunder feedback fra brugerdokumentation.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vasu Divi, MD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-44783 (Anden identifikator: Stanford IRB)
- VAR0182 (Anden identifikator: OnCore)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af TOGETHERCare app
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
Northwestern UniversityFriends of PrenticeAfsluttetFor tidlig fødsel | For tidligt spædbarn | NICUForenede Stater
-
Northwestern UniversityBlue Cross Blue ShieldAfsluttetFor tidlig fødsel | Spædbarn | For tidlig | NICUForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation in ChildrenAfsluttetPædiatrisk hjertetransplantation | Pædiatriske hjertetransplantationsmodtagere | Pædiatrisk hjertetransplantationForenede Stater
-
Pacific Institute for Research and EvaluationUniversity of California, San Diego; University of New MexicoAfsluttetAdgang til sundhedsplejeForenede Stater
-
Rockefeller UniversityMolloy CollegeTrukket tilbageFedme | Metabolisk syndrom | Vægttab | Præ-diabetesForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetDe formidlende effekter af decentrering på selvstyring af stress og planlægning af livets afslutningFase IV Gastrointestinal kræft | Avanceret gynækologisk kræftForenede Stater
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar lidelse I | Bipolar affektiv lidelseForenede Stater
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringGraviditet, høj risiko | Præ-graviditetsdiabetes | Graviditet hos diabetikere | Type 2 diabetesForenede Stater