Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EGYÜTT: Eredmények és útmutatás, Technológia az egészségért és hatékony erőforrások

2023. augusztus 22. frissítette: Stanford University

A projekt célja egy TOGETHER kísérleti mobilalkalmazás-termék iteratív fejlesztése és tesztelése a kereskedelmi forgalomba hozatal előkészítése érdekében. A TOGETHER egy mobilalkalmazás egy intelligens szoftverrendszeren, amelyet az informális gondozók használhatnak rákos betegek/túlélők otthoni ellátásának fejlesztésére és megvalósítására.

A technikai célok a következők:

  1. Hozzon létre egy projektcsapatot, és kérjen visszajelzést az érdekelt felektől arról, hogy mit kell beletenni a termékbe.
  2. Értékelje az informatikai testreszabási követelményeket, a HIPAA megfelelőségi biztonságot és az adatvédelmi protokollokat.
  3. Készítsen prototípust az NCI bemutatásához, majd egy próbaverziót a béta és a használhatóság teszteléséhez az érdekelt felek körében.
  4. Fokozza az interoperabilitást és a tesztintegrációt az egészségügyi rendszer(ek)be – ha lehetséges.
  5. Felhasználói támogatási dokumentáció kidolgozása az érdekelt felek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 éves vagy idősebb), akik:

    • Rákbeteg/túlélő, aki ellátásban részesül, vagy aki azt tervezi, hogy közösségi környezetben kíván áttérni az ellátásra.
    • A rákos beteg/túlélő gondozója, aki ellátásban részesül, vagy aki azt tervezi, hogy közösségi környezetben kíván áttérni az ellátásra.
    • Olyan rákos beteg/túlélő klinikusa, aki ellátásban részesül, vagy aki azt tervezi, hogy közösségi környezetben kíván áttérni az ellátásra.
  • A rákos beteg a Stanford Health Care betege.
  • A páciens, a gondozó és a klinikus hajlandó csatlakozni az alkalmazáshoz.
  • Legyen okostelefonod és adatcsomagod, amely lehetővé teszi az alkalmazások telepítését és használatát.
  • Angolul kell beszélni, olvasni és írni, mert minden tananyag és kommunikáció angol nyelven zajlik majd.

Kizárási kritériumok:

  • A betegnek nincs rákos diagnózisa.
  • A rákos beteg/túlélő nem részesül ellátásban, vagy nem tervezi, hogy a közösségi környezetben való ellátásra térjen át.
  • A rákos beteg nem a Stanford Health Care betege.
  • A páciens, a gondozó és a klinikus nem hajlandó csatlakozni az alkalmazáshoz.
  • Nem tud angolul beszélni, írni és olvasni.
  • Nincs okostelefonja vagy adatcsomagja, amely lehetővé tenné az alkalmazások telepítését és használatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bétatesztelés
A béta-teszthez a rákos betegek/túlélők, a gondozók és a klinikusok adják meg az adatokat. A TOGETHER alkalmazás letöltődik okostelefonra. Az alanyokat arra kérik, hogy válaszoljanak kérdésekre és/vagy végezzenek tevékenységeket az okostelefonjukon. A projekt információi tartalmazzák a felmérésekre adott válaszokat és további visszajelzéseket az alkalmazás felhasználói élményéről.
Viselkedési: A TOGETHERCare alkalmazás használata
A TOGETHERCare (Medable Inc.) egy mobil szoftveralkalmazás egy intelligens szoftverrendszeren, amelyet az informális gondozók használhatnak rákos betegek/túlélők otthoni ellátásának fejlesztésére és megvalósítására. Célja, hogy javítsa az ellátási élményt azáltal, hogy segít enyhíteni a rákgondozási terheket, és megkönnyíti a kommunikációt a betegek egészségügyi csapataival azáltal, hogy a beszélgetést egy gondozási terv köré összpontosítja.
Kísérleti: Használhatósági tesztelés
A használhatósági teszteléshez a gondozók jelentik az érdekelt felek elsődleges típusát. A TOGETHER alkalmazás letöltődik okostelefonra. Az alanyokat arra kérik, hogy válaszoljanak kérdésekre és/vagy végezzenek tevékenységeket az okostelefonjukon. A projekt információi tartalmazzák a felmérésekre adott válaszokat és további visszajelzéseket az alkalmazás felhasználói élményéről.
Viselkedési: A TOGETHERCare alkalmazás használata
A TOGETHERCare (Medable Inc.) egy mobil szoftveralkalmazás egy intelligens szoftverrendszeren, amelyet az informális gondozók használhatnak rákos betegek/túlélők otthoni ellátásának fejlesztésére és megvalósítására. Célja, hogy javítsa az ellátási élményt azáltal, hogy segít enyhíteni a rákgondozási terheket, és megkönnyíti a kommunikációt a betegek egészségügyi csapataival azáltal, hogy a beszélgetést egy gondozási terv köré összpontosítja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje fel a felhasználói élményt a TOGETHER alkalmazással
Időkeret: 1 év
A felhasználói élmények értékelése az általános tapasztalatok mérésével történik.
1 év
Mérje fel a felhasználói élményt a TOGETHER alkalmazással
Időkeret: 1 év
A felhasználói élmények értékelése a mérési modul ajánlásával történik.
1 év
Mérje fel a felhasználói élményt a TOGETHER alkalmazással
Időkeret: 1 év
A felhasználói élmények értékelése az alkalmazáshasználat dinamikájának/folyamának, a moduljavaslatoknak és az általános demográfiai adatoknak a mérésével történik.
1 év
Mérje fel a felhasználói élményt a TOGETHER alkalmazással
Időkeret: 1 év
A felhasználói élmények értékelése az alkalmazáshasználattal kapcsolatos problémák mérésével történik.
1 év
Értékelje a gondozó tapasztalatait a TOGETHER alkalmazással
Időkeret: 1 év
A gondozónak a TOGETHER alkalmazással kapcsolatos tapasztalatait a dokumentáció egyértelműsége érdekében értékeljük.
1 év
Felhasználói dokumentáció visszajelzés
Időkeret: 1 év
Általános visszajelzések/javaslatok az alkalmazással kapcsolatban, beleértve a felhasználói dokumentációval kapcsolatos visszajelzéseket.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
Medable Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vasu Divi, MD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-44783 (Egyéb azonosító: Stanford IRB)
  • VAR0182 (Egyéb azonosító: OnCore)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a A TOGETHERCare alkalmazás használata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel