JUNTOS: seguimiento de resultados y orientación, tecnología para la salud y recursos efectivos
22 de agosto de 2023 actualizado por: Stanford University
El objetivo de este proyecto es desarrollar y probar de forma iterativa un producto de aplicación móvil piloto JUNTOS en preparación para la comercialización. JUNTOS es una aplicación móvil en un sistema de software inteligente que los cuidadores informales pueden usar para desarrollar e implementar cuidados en el hogar para pacientes/sobrevivientes de cáncer.
Los objetivos técnicos son:
- Establezca el equipo del proyecto y obtenga comentarios de las partes interesadas sobre qué incluir en el producto.
- Evalúe los requisitos de personalización de TI y los protocolos de seguridad y privacidad que cumplen con HIPAA.
- Desarrolle un prototipo para mostrar NCI y luego una versión piloto para pruebas beta y de usabilidad entre las partes interesadas.
- Mejorar la interoperabilidad y probar la integración en los sistemas de salud, si es factible.
- Desarrollar documentación de apoyo al usuario para las partes interesadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos (de 18 años o más) que son:
- Paciente/sobreviviente de cáncer que recibe atención o con planes de transición a la atención en el entorno comunitario.
- Cuidador de un paciente/sobreviviente de cáncer que recibe atención o tiene planes de transición a la atención en el entorno comunitario.
- Médico de un paciente/sobreviviente de cáncer que recibe atención o con planes de transición a la atención en el entorno comunitario.
- El paciente con cáncer es un paciente de Stanford Health Care.
- El paciente, el cuidador y el médico están dispuestos a conectarse en la aplicación.
- Tener un teléfono inteligente y un plan de datos que permita la instalación y el uso de la aplicación.
- Debe hablar, leer y escribir en inglés, porque todos los materiales de estudio y comunicación serán en inglés.
Criterio de exclusión:
- El paciente no tiene un diagnóstico de cáncer.
- El paciente/sobreviviente de cáncer no recibe atención o no tiene planes de hacer la transición a la atención en el entorno comunitario.
- El paciente con cáncer no es un paciente de Stanford Health Care.
- El paciente, el cuidador y el médico no desean conectarse en la aplicación.
- Incapaz de hablar, leer y escribir en inglés.
- No tiene un teléfono inteligente ni un plan de datos que permita la instalación y el uso de la aplicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pruebas beta
Para la prueba beta, los pacientes/sobrevivientes de cáncer, los cuidadores y los médicos proporcionarán aportaciones.
La aplicación TOGETHER se descargará en el teléfono inteligente.
Se pedirá a los sujetos que respondan preguntas y/o realicen actividades en su dispositivo teléfono inteligente.
La información del proyecto incluirá respuestas a encuestas y comentarios adicionales sobre la experiencia del usuario de la aplicación.
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TOGETHERCare (Medable Inc.) es una aplicación de software móvil en un sistema de software inteligente que los cuidadores informales pueden utilizar para desarrollar e implementar atención domiciliaria para pacientes/sobrevivientes de cáncer.
Su objetivo es mejorar la experiencia de atención ayudando a aliviar la carga de la atención del cáncer y facilitar la comunicación con los equipos de atención médica de los pacientes al centrar la conversación en torno a un plan de atención.
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Experimental: Pruebas de usabilidad
Para las pruebas de usabilidad, los cuidadores serán el principal tipo de parte interesada que brindará información.
La aplicación TOGETHER se descargará en el teléfono inteligente.
Se pedirá a los sujetos que respondan preguntas y/o realicen actividades en su dispositivo teléfono inteligente.
La información del proyecto incluirá respuestas a encuestas y comentarios adicionales sobre la experiencia del usuario de la aplicación.
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TOGETHERCare (Medable Inc.) es una aplicación de software móvil en un sistema de software inteligente que los cuidadores informales pueden utilizar para desarrollar e implementar atención domiciliaria para pacientes/sobrevivientes de cáncer.
Su objetivo es mejorar la experiencia de atención ayudando a aliviar la carga de la atención del cáncer y facilitar la comunicación con los equipos de atención médica de los pacientes al centrar la conversación en torno a un plan de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la experiencia del usuario con la aplicación JUNTOS
Periodo de tiempo: 1 año
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Las experiencias de los usuarios se evaluarán midiendo las experiencias generales.
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1 año
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Evaluar la experiencia del usuario con la aplicación JUNTOS
Periodo de tiempo: 1 año
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Las experiencias de los usuarios se evaluarán mediante la recomendación del módulo de medición.
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1 año
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Evaluar la experiencia del usuario con la aplicación JUNTOS
Periodo de tiempo: 1 año
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Las experiencias de los usuarios se evaluarán midiendo la dinámica/flujo del uso de la aplicación, la recomendación del módulo y la demografía general.
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1 año
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Evaluar la experiencia del usuario con la aplicación JUNTOS
Periodo de tiempo: 1 año
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Las experiencias de los usuarios se evaluarán midiendo los problemas con el uso de la aplicación.
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1 año
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Evalúe la experiencia del cuidador con la aplicación JUNTOS
Periodo de tiempo: 1 año
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Se evaluará la experiencia del cuidador con la aplicación JUNTOS para aclarar la documentación.
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1 año
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Comentarios sobre la documentación del usuario
Periodo de tiempo: 1 año
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Comentarios/recomendaciones generales para la aplicación, incluidos los comentarios sobre la documentación del usuario.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vasu Divi, MD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-44783 (Otro identificador: Stanford IRB)
- VAR0182 (Otro identificador: OnCore)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .