Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TILLSAMMANS: Spåra resultat och vägledning, Teknik för hälsa och effektiva resurser

22 augusti 2023 uppdaterad av: Stanford University

Målet med detta projekt är att iterativt utveckla och testa en TOGETHER-pilotprodukt för mobilapp som förberedelse för kommersialisering. TOGETHER är en mobilapplikation på ett smart mjukvarusystem som informella vårdgivare kan använda för att utveckla och implementera hembaserad vård för cancerpatienter/överlevande.

De tekniska målen är att:

  1. Etablera projektgruppen och få feedback från intressenterna om vad som ska inkluderas i produkten.
  2. Utvärdera IT-anpassningskrav och HIPAA-efterlevnadssäkerhet och sekretessprotokoll.
  3. Utveckla en prototyp för att visa NCI och sedan en pilotversion för beta- och användbarhetstester bland intressenter.
  4. Förbättra interoperabilitet och testintegrering i hälsosystem - om möjligt.
  5. Utveckla användarstödsdokumentation för intressenter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18 år eller äldre) som är antingen:

    • Cancerpatient/överlevande som får vård eller planerar att gå över till vård i samhället.
    • Vårdgivare till cancerpatient/överlevande som får vård eller planerar att gå över till vård i samhället.
    • Kliniker till cancerpatient/överlevande som får vård eller planerar att gå över till vård i samhället.
  • Cancerpatienter är en patient på Stanford Health Care.
  • Patient, vårdgivare och läkare är villiga att vara anslutna till appen.
  • Ha en smartphone och dataplan som möjliggör appinstallation och användning.
  • Måste tala, läsa och skriva på engelska, eftersom allt läromedel och kommunikation kommer att vara på engelska.

Exklusions kriterier:

  • Patienten har ingen cancerdiagnos.
  • Cancerpatienter/överlevande får inte vård eller har inga planer på att gå över till vård i samhället.
  • Cancerpatienter är inte en patient hos Stanford Health Care.
  • Patient, vårdgivare och läkare är inte villiga att vara anslutna till appen.
  • Kan inte tala, läsa och skriva på engelska.
  • Har ingen smartphone eller dataplan som tillåter appinstallation och användning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Betatestning
För betatestningen kommer input att tillhandahållas av cancerpatienter/överlevande, vårdgivare och läkare. TOGETHER-appen kommer att laddas ner på smarttelefonen. Försökspersonerna kommer att ombes svara på frågor och/eller utföra aktiviteter på sin smartphone. Projektinformation kommer att inkludera svar på undersökningar och ge ytterligare feedback om appanvändarupplevelsen.
Beteende: Användning av TOGETHERCare-appen
TOGETHERCare (Medable Inc.) är en mobil mjukvaruapplikation på ett smart mjukvarusystem som informella vårdgivare kan använda för att utveckla och implementera hembaserad vård för cancerpatienter/överlevande. Den är avsedd att förbättra vårdupplevelsen genom att hjälpa till att lindra cancervårdsbördan och underlätta kommunikationen med patienternas vårdteam genom att centrera samtalet kring en vårdplan.
Experimentell: Användbarhetstestning
För användbarhetstesten kommer vårdgivare att vara den primära typen av intressenter som ger input. TOGETHER-appen kommer att laddas ner på smarttelefonen. Försökspersonerna kommer att ombes svara på frågor och/eller utföra aktiviteter på sin smartphone. Projektinformation kommer att inkludera svar på undersökningar och ge ytterligare feedback om appanvändarupplevelsen.
Beteende: Användning av TOGETHERCare-appen
TOGETHERCare (Medable Inc.) är en mobil mjukvaruapplikation på ett smart mjukvarusystem som informella vårdgivare kan använda för att utveckla och implementera hembaserad vård för cancerpatienter/överlevande. Den är avsedd att förbättra vårdupplevelsen genom att hjälpa till att lindra cancervårdsbördan och underlätta kommunikationen med patienternas vårdteam genom att centrera samtalet kring en vårdplan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm användarupplevelsen med TOGETHER-appen
Tidsram: 1 år
Användarupplevelser kommer att bedömas genom att mäta övergripande upplevelser.
1 år
Bedöm användarupplevelsen med TOGETHER-appen
Tidsram: 1 år
Användarupplevelser kommer att bedömas genom att mäta modulrekommendationer.
1 år
Bedöm användarupplevelsen med TOGETHER-appen
Tidsram: 1 år
Användarupplevelser kommer att bedömas genom att mäta dynamiken/flödet av appanvändning, modulrekommendationer och allmän demografi.
1 år
Bedöm användarupplevelsen med TOGETHER-appen
Tidsram: 1 år
Användarupplevelser kommer att bedömas genom att mäta problem med appanvändning.
1 år
Bedöm vårdgivarens erfarenhet av TOGETHER-appen
Tidsram: 1 år
Vårdgivarens erfarenhet av TOGETHER-appen kommer att utvärderas för att dokumentationen ska bli tydlig.
1 år
Feedback från användardokumentation
Tidsram: 1 år
Allmän feedback/rekommendationer för appen, inklusive feedback från användardokumentation.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
Medable Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Vasu Divi, MD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2019

Första postat (Faktisk)

12 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-44783 (Annan identifierare: Stanford IRB)
  • VAR0182 (Annan identifierare: OnCore)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av TOGETHERCare-appen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera