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一起：跟踪结果和指导、健康技术和有效资源

2023年8月22日 更新者：Stanford University

该项目的目标是迭代开发和测试 TOGETHER 试点移动应用程序产品，为商业化做准备。 TOGETHER 是智能软件系统上的移动应用程序，非正式护理人员可以使用它来开发和实施针对癌症患者/幸存者的家庭护理。

技术目标是：

  1. 建立项目团队并获得利益相关者对产品中包含的内容的反馈。
  2. 评估 IT 定制要求和 HIPAA 合规性安全和隐私协议。
  3. 开发一个原型来展示 NCI，然后开发一个试点版本，用于利益相关者之间的 Beta 和可用性测试。
  4. 加强互操作性和测试集成到卫生系统（如果可行）。
  5. 为利益相关者开发用户支持文档。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Stanford、California、美国、94304
        • Stanford University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 成人（18 岁或以上）是：

    • 正在接受护理或计划过渡到社区护理的癌症患者/幸存者。
    • 正在接受护理或计划过渡到社区护理的癌症患者/幸存者的护理人员。
    • 接受护理或计划过渡到社区护理的癌症患者/幸存者的临床医生。
  • 癌症患者是斯坦福医疗保健的患者。
  • 患者、护理人员和临床医生愿意在该应用程序上建立联系。
  • 拥有允许安装和使用应用程序的智能手机和数据计划。
  • 必须用英语说、读和写，因为所有学习材料和交流都将使用英语。

排除标准：

  • 患者没有癌症诊断。
  • 癌症患者/幸存者没有接受护理或没有计划过渡到社区环境中的护理。
  • 癌症患者不是 Stanford Health Care 的患者。
  • 患者、护理人员和临床医生都不愿意在应用程序上进行连接。
  • 无法用英语说、读和写。
  • 没有允许安装和使用应用程序的智能手机或数据计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：贝塔测试
对于 Beta 测试，癌症患者/幸存者、护理人员和临床医生将提供意见。 TOGETHER 应用程序将下载到智能手机上。 受试者将被要求回答问题和/或在他/她的智能手机设备上进行活动。 项目信息将包括对调查的回应以及对应用程序用户体验的额外反馈。
行为的：TOGETHERCare 应用程序的使用
TOGETHERCare (Medable Inc.) 是一款基于智能软件系统的移动软件应用程序，非正式护理人员可以使用它为癌症患者/幸存者开发和实施家庭护理。 它旨在通过帮助减轻癌症护理负担来改善护理体验，并通过围绕护理计划进行对话来促进与患者医疗团队的沟通。
实验性的：可用性测试
对于可用性测试，护理人员将是提供意见的主要利益相关者。 TOGETHER 应用程序将下载到智能手机上。 受试者将被要求回答问题和/或在他/她的智能手机设备上进行活动。 项目信息将包括对调查的回应以及对应用程序用户体验的额外反馈。
行为的：TOGETHERCare 应用程序的使用
TOGETHERCare (Medable Inc.) 是一款基于智能软件系统的移动软件应用程序，非正式护理人员可以使用它为癌症患者/幸存者开发和实施家庭护理。 它旨在通过帮助减轻癌症护理负担来改善护理体验，并通过围绕护理计划进行对话来促进与患者医疗团队的沟通。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估 TOGETHER 应用程序的用户体验
大体时间：1年
用户体验将通过衡量整体体验来评估。
1年
评估 TOGETHER 应用程序的用户体验
大体时间：1年
用户体验将通过测量模块推荐来评估。
1年
评估 TOGETHER 应用程序的用户体验
大体时间：1年
用户体验将通过测量应用程序使用的动态/流量、模块推荐和一般人口统计数据来评估。
1年
评估 TOGETHER 应用程序的用户体验
大体时间：1年
将通过衡量应用程序使用问题来评估用户体验。
1年
评估看护者使用 TOGETHER 应用程序的体验
大体时间：1年
为了文档的清晰度，将评估看护人使用 TOGETHER 应用程序的经验。
1年
用户文档反馈
大体时间：1年
应用程序的一般反馈/建议，包括用户文档反馈。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

合作者

National Institutes of Health (NIH)
Medable Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Vasu Divi, MD、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月7日

初级完成 (实际的)

2021年7月21日

研究完成 (实际的)

2022年6月25日

研究注册日期

首次提交

2019年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月11日

首次发布 (实际的)

2019年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月22日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-44783 (其他标识符：Stanford IRB)
  • VAR0182 (其他标识符：OnCore)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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