ВМЕСТЕ: Отслеживайте результаты и рекомендации, технологии для здоровья и эффективные ресурсы
22 августа 2023 г. обновлено: Stanford University
Цель этого проекта — итеративно разработать и протестировать пилотное мобильное приложение ВМЕСТЕ в рамках подготовки к коммерциализации. ВМЕСТЕ — это мобильное приложение в интеллектуальной программной системе, которое неформальные лица, осуществляющие уход, могут использовать для разработки и внедрения ухода на дому за онкологическими больными/выжившими.
Технические цели заключаются в следующем:
- Создайте команду проекта и получите отзывы заинтересованных сторон о том, что включить в продукт.
- Оцените требования к настройке ИТ и протоколы безопасности и конфиденциальности, соответствующие требованиям HIPAA.
- Разработайте прототип для демонстрации NCI, а затем пилотную версию для бета-тестирования и тестирования удобства использования среди заинтересованных сторон.
- Улучшить функциональную совместимость и интеграцию тестов в систему(ы) здравоохранения – если это возможно.
- Разработайте документацию по поддержке пользователей для заинтересованных сторон.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Взрослые (в возрасте 18 лет и старше), которые:
- Онкологический больной/выживший, получающий помощь или планирующий перейти на лечение в условиях сообщества.
- Лицо, осуществляющее уход за онкологическим больным/выжившим, получающим помощь или планирующим перейти на лечение в условиях сообщества.
- Клиницист онкологического больного/выжившего, получающего помощь или планирующего перейти на лечение в условиях сообщества.
- Больной раком является пациентом Stanford Health Care.
- Пациент, опекун и клиницист готовы быть на связи в приложении.
- Иметь смартфон и тарифный план для передачи данных, который позволяет устанавливать и использовать приложения.
- Должен говорить, читать и писать по-английски, потому что все учебные материалы и общение будут на английском языке.
Критерий исключения:
- У пациента нет онкологического диагноза.
- Онкологический больной/выживший не получает помощи или не планирует переходить на лечение по месту жительства.
- Больной раком не является пациентом Stanford Health Care.
- Пациент, опекун и клиницист не желают подключаться к приложению.
- Не умеет говорить, читать и писать по-английски.
- У него нет ни смартфона, ни тарифного плана, позволяющего устанавливать и использовать приложения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бета-тестирование
В ходе бета-тестирования информацию будут предоставлять пациенты, пережившие рак, лица, осуществляющие уход, и врачи.
Приложение TOGETHER будет загружено на смартфон.
Испытуемым будет предложено отвечать на вопросы и/или выполнять действия на своем смартфоне.
Информация о проекте будет включать ответы на опросы и дополнительные отзывы об опыте пользователей приложения.
|
TOGETHERCare (Medable Inc.) — это мобильное программное приложение на интеллектуальной программной системе, которое неофициальные лица, осуществляющие уход, могут использовать для разработки и реализации ухода на дому за больными раком/перенесшими рак.
Он предназначен для улучшения качества лечения, помогая облегчить бремя оказания помощи при раке и облегчить общение с медицинскими бригадами пациентов, сосредоточив разговор вокруг плана лечения.
|
|
Экспериментальный: Юзабилити-тестирование
Для юзабилити-тестирования лица, осуществляющие уход, будут основным типом заинтересованных сторон, предоставляющих информацию.
Приложение TOGETHER будет загружено на смартфон.
Испытуемым будет предложено отвечать на вопросы и/или выполнять действия на своем смартфоне.
Информация о проекте будет включать ответы на опросы и дополнительные отзывы об опыте пользователей приложения.
|
TOGETHERCare (Medable Inc.) — это мобильное программное приложение на интеллектуальной программной системе, которое неофициальные лица, осуществляющие уход, могут использовать для разработки и реализации ухода на дому за больными раком/перенесшими рак.
Он предназначен для улучшения качества лечения, помогая облегчить бремя оказания помощи при раке и облегчить общение с медицинскими бригадами пациентов, сосредоточив разговор вокруг плана лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените пользовательский опыт с приложением TOGETHER
Временное ограничение: 1 год
|
Пользовательский опыт будет оцениваться путем измерения общего опыта.
|
1 год
|
|
Оцените пользовательский опыт с приложением TOGETHER
Временное ограничение: 1 год
|
Пользовательский опыт будет оцениваться по рекомендации модуля измерения.
|
1 год
|
|
Оцените пользовательский опыт с приложением TOGETHER
Временное ограничение: 1 год
|
Пользовательский опыт будет оцениваться путем измерения динамики/потока использования приложения, рекомендации модуля и общей демографии.
|
1 год
|
|
Оцените пользовательский опыт с приложением TOGETHER
Временное ограничение: 1 год
|
Пользовательский опыт будет оцениваться путем измерения проблем с использованием приложения.
|
1 год
|
|
Оцените опыт лица, осуществляющего уход, с помощью приложения TOGETHER
Временное ограничение: 1 год
|
Опыт опекуна с приложением ВМЕСТЕ будет оцениваться на ясность документации.
|
1 год
|
|
Отзывы пользователей о документации
Временное ограничение: 1 год
|
Общие отзывы/рекомендации по приложению, включая отзывы пользователей о документации.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vasu Divi, MD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-44783 (Другой идентификатор: Stanford IRB)
- VAR0182 (Другой идентификатор: OnCore)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .