Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RAZEM: Śledź wyniki i wytyczne, technologie dla zdrowia i efektywne zasoby

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Stanford University

Celem tego projektu jest iteracyjne opracowanie i przetestowanie pilotażowej aplikacji mobilnej TOGETHER w ramach przygotowań do komercjalizacji. TOGETHER to aplikacja mobilna w inteligentnym systemie oprogramowania, za pomocą której nieformalni opiekunowie mogą opracowywać i wdrażać opiekę domową nad pacjentami/osobami, które przeżyły raka.

Cele techniczne to:

  1. Stwórz zespół projektowy i uzyskaj informacje zwrotne od interesariuszy na temat tego, co powinno znaleźć się w produkcie.
  2. Oceń wymagania dotyczące dostosowywania IT oraz bezpieczeństwo zgodności z ustawą HIPAA i protokoły prywatności.
  3. Opracuj prototyp, aby pokazać NCI, a następnie wersję pilotażową do testów beta i testów użyteczności wśród interesariuszy.
  4. Zwiększenie interoperacyjności i testowanie integracji z systemami opieki zdrowotnej – jeśli to wykonalne.
  5. Opracuj dokumentację wsparcia użytkowników dla interesariuszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku 18 lat lub starsi), którzy:

    • Pacjent/osoba ocalała z chorobą nowotworową otrzymująca opiekę lub planująca przejście na opiekę środowiskową.
    • Opiekun pacjenta/osoby, która przeżyła chorobę nowotworową, która otrzymuje opiekę lub planuje przejść na opiekę środowiskową.
    • Lekarz zajmujący się pacjentem/osobą, która przeżyła chorobę nowotworową, otrzymującą opiekę lub planującą przejście na opiekę środowiskową.
  • Pacjent z rakiem jest pacjentem Stanford Health Care.
  • Pacjent, opiekun i klinicysta chcą być połączeni w aplikacji.
  • Mieć smartfon i pakiet danych, który umożliwia instalację aplikacji i korzystanie z niej.
  • Musisz mówić, czytać i pisać po angielsku, ponieważ wszystkie materiały do ​​nauki i komunikacja będą w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie ma rozpoznania raka.
  • Pacjent/osoba, która przeżyła chorobę nowotworową, nie otrzymuje opieki lub nie planuje przejścia na opiekę środowiskową.
  • Pacjent z rakiem nie jest pacjentem Stanford Health Care.
  • Pacjent, opiekun i klinicysta nie chcą być połączeni w aplikacji.
  • Nie potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku.
  • Nie ma smartfona ani planu taryfowego umożliwiającego instalację aplikacji i korzystanie z niej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testowanie beta
W przypadku testów beta dane będą dostarczane przez pacjenta/osobę, która przeżyła raka, opiekunów i klinicystów. Aplikacja TOGETHER zostanie pobrana na smartfon. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania i/lub wykonanie czynności na swoim smartfonie. Informacje o projekcie będą obejmować odpowiedzi na ankiety i dodatkowe informacje zwrotne na temat doświadczeń użytkowników aplikacji.
Behawioralne: Korzystanie z aplikacji TOGETHERCare
TOGETHERCare (Medable Inc.) to mobilna aplikacja działająca w inteligentnym systemie oprogramowania, z której nieformalni opiekunowie mogą korzystać w celu opracowania i wdrożenia opieki domowej dla pacjentów/osób, które przeżyły raka. Ma na celu poprawę jakości opieki poprzez zmniejszenie obciążenia związanego z opieką nad pacjentami chorymi na raka oraz ułatwienie komunikacji z zespołami opieki zdrowotnej nad pacjentami poprzez skupienie rozmowy na planie opieki.
Eksperymentalny: Test użyteczności
W przypadku testów użyteczności opiekunowie będą głównym typem interesariuszy zapewniających wkład. Aplikacja TOGETHER zostanie pobrana na smartfon. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania i/lub wykonanie czynności na swoim smartfonie. Informacje o projekcie będą obejmować odpowiedzi na ankiety i dodatkowe informacje zwrotne na temat doświadczeń użytkowników aplikacji.
Behawioralne: Korzystanie z aplikacji TOGETHERCare
TOGETHERCare (Medable Inc.) to mobilna aplikacja działająca w inteligentnym systemie oprogramowania, z której nieformalni opiekunowie mogą korzystać w celu opracowania i wdrożenia opieki domowej dla pacjentów/osób, które przeżyły raka. Ma na celu poprawę jakości opieki poprzez zmniejszenie obciążenia związanego z opieką nad pacjentami chorymi na raka oraz ułatwienie komunikacji z zespołami opieki zdrowotnej nad pacjentami poprzez skupienie rozmowy na planie opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wrażenia użytkownika z aplikacji TOGETHER
Ramy czasowe: 1 rok
Doświadczenia użytkowników zostaną ocenione poprzez pomiar ogólnych doświadczeń.
1 rok
Oceń wrażenia użytkownika z aplikacji TOGETHER
Ramy czasowe: 1 rok
Doświadczenia użytkowników zostaną ocenione poprzez pomiar rekomendacji modułu.
1 rok
Oceń wrażenia użytkownika z aplikacji TOGETHER
Ramy czasowe: 1 rok
Doświadczenia użytkowników zostaną ocenione na podstawie pomiaru dynamiki/przepływu korzystania z aplikacji, rekomendacji modułów i ogólnych danych demograficznych.
1 rok
Oceń wrażenia użytkownika z aplikacji TOGETHER
Ramy czasowe: 1 rok
Doświadczenia użytkowników zostaną ocenione poprzez pomiar problemów z korzystaniem z aplikacji.
1 rok
Oceń doświadczenie opiekuna z aplikacją TOGETHER
Ramy czasowe: 1 rok
Doświadczenie opiekuna z aplikacją TOGETHER zostanie ocenione pod kątem przejrzystości dokumentacji.
1 rok
Informacje zwrotne dotyczące dokumentacji użytkownika
Ramy czasowe: 1 rok
Ogólne opinie/zalecenia dotyczące aplikacji, w tym opinie dotyczące dokumentacji użytkownika.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
Medable Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vasu Divi, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-44783 (Inny identyfikator: Stanford IRB)
  • VAR0182 (Inny identyfikator: OnCore)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj