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JUNTOS: Acompanhamento de Resultados e Orientação, Tecnologia para a Saúde e Recursos Eficazes

22 de agosto de 2023 atualizado por: Stanford University

O objetivo deste projeto é desenvolver iterativamente e testar um produto de aplicativo móvel piloto TOGETHER em preparação para comercialização. TOGETHER é um aplicativo móvel em um sistema de software inteligente que os cuidadores informais podem usar para desenvolver e implementar cuidados domiciliares para pacientes/sobreviventes de câncer.

Os Objetivos Técnicos são:

  1. Estabelecer a equipe do projeto e obter feedback das partes interessadas sobre o que incluir no produto.
  2. Avalie os requisitos de personalização de TI e a segurança de conformidade HIPAA e os protocolos de privacidade.
  3. Desenvolva um protótipo para mostrar o NCI e, em seguida, uma versão piloto para testes beta e de usabilidade entre as partes interessadas.
  4. Melhorar a interoperabilidade e a integração do teste no(s) sistema(s) de saúde - se viável.
  5. Desenvolver documentação de suporte ao usuário para as partes interessadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (com 18 anos ou mais) que são:

    • Paciente/sobrevivente com câncer recebendo cuidados ou com planos de transição para cuidados no ambiente comunitário.
    • Cuidador de paciente/sobrevivente com câncer recebendo cuidados ou com planos de transição para cuidados no ambiente comunitário.
    • Médico de paciente/sobrevivente de câncer recebendo cuidados ou com planos de transição para cuidados no ambiente comunitário.
  • O paciente com câncer é um paciente da Stanford Health Care.
  • Paciente, cuidador e clínico estão dispostos a se conectar no aplicativo.
  • Tenha um smartphone e um plano de dados que permita a instalação e utilização de apps.
  • Deve falar, ler e escrever em inglês, pois todos os materiais de estudo e comunicação serão em inglês.

Critério de exclusão:

  • Paciente não tem diagnóstico de câncer.
  • O paciente/sobrevivente com câncer não está recebendo cuidados ou não tem planos de fazer a transição para cuidados no ambiente comunitário.
  • O paciente com câncer não é um paciente da Stanford Health Care.
  • O paciente, o cuidador e o clínico não desejam se conectar no aplicativo.
  • Incapaz de falar, ler e escrever em inglês.
  • Não possui smartphone nem plano de dados que permita instalação e uso de app

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste beta
Para o teste beta, as informações serão fornecidas por pacientes/sobreviventes de câncer, cuidadores e médicos. O aplicativo TOGETHER será baixado no smartphone. Os sujeitos serão solicitados a responder perguntas e/ou realizar atividades em seu smartphone. As informações do projeto incluirão respostas a pesquisas e comentários adicionais sobre a experiência do usuário do aplicativo.
Comportamental: Uso do aplicativo TOGETHERCare
TOGETHERCare (Medable Inc.) é um aplicativo de software móvel em um sistema de software inteligente que cuidadores informais podem usar para desenvolver e implementar cuidados domiciliares para pacientes/sobreviventes de câncer. Pretende-se melhorar a experiência de cuidados, ajudando a aliviar a carga de cuidados oncológicos e facilitando a comunicação com as equipas de saúde dos pacientes, centrando a conversa em torno de um plano de cuidados.
Experimental: Testando usabilidade
Para os testes de usabilidade, os cuidadores serão o principal tipo de parte interessada que fornecerá informações. O aplicativo TOGETHER será baixado no smartphone. Os sujeitos serão solicitados a responder perguntas e/ou realizar atividades em seu smartphone. As informações do projeto incluirão respostas a pesquisas e comentários adicionais sobre a experiência do usuário do aplicativo.
Comportamental: Uso do aplicativo TOGETHERCare
TOGETHERCare (Medable Inc.) é um aplicativo de software móvel em um sistema de software inteligente que cuidadores informais podem usar para desenvolver e implementar cuidados domiciliares para pacientes/sobreviventes de câncer. Pretende-se melhorar a experiência de cuidados, ajudando a aliviar a carga de cuidados oncológicos e facilitando a comunicação com as equipas de saúde dos pacientes, centrando a conversa em torno de um plano de cuidados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a experiência do usuário com o aplicativo TOGETHER
Prazo: 1 ano
As experiências do usuário serão avaliadas medindo as experiências gerais.
1 ano
Avalie a experiência do usuário com o aplicativo TOGETHER
Prazo: 1 ano
As experiências do usuário serão avaliadas medindo a recomendação do módulo.
1 ano
Avalie a experiência do usuário com o aplicativo TOGETHER
Prazo: 1 ano
As experiências do usuário serão avaliadas medindo a dinâmica/fluxo de uso do aplicativo, recomendação do módulo e dados demográficos gerais.
1 ano
Avalie a experiência do usuário com o aplicativo TOGETHER
Prazo: 1 ano
As experiências do usuário serão avaliadas medindo os problemas com o uso do aplicativo.
1 ano
Avalie a experiência do cuidador com o aplicativo TOGETHER
Prazo: 1 ano
A experiência do cuidador com o aplicativo TOGETHER será avaliada quanto à clareza da documentação.
1 ano
Feedback da documentação do usuário
Prazo: 1 ano
Comentários/recomendações gerais para o aplicativo, incluindo comentários sobre a documentação do usuário.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
Medable Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Vasu Divi, MD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-44783 (Outro identificador: Stanford IRB)
  • VAR0182 (Outro identificador: OnCore)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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