SPOLEČNĚ: Sledujte výsledky a poradenství, technologie pro zdraví a efektivní zdroje
22. srpna 2023 aktualizováno: Stanford University
Cílem tohoto projektu je iterativně vyvinout a otestovat SPOLU pilotní produkt mobilní aplikace v rámci přípravy na komercializaci. TOGETHER je mobilní aplikace na chytrém softwarovém systému, který mohou neformální pečovatelé používat k vývoji a implementaci domácí péče o pacienty/přeživší s rakovinou.
Technické cíle jsou:
- Vytvořte projektový tým a získejte zpětnou vazbu od zainteresovaných stran o tom, co do produktu zahrnout.
- Vyhodnoťte požadavky na přizpůsobení IT a zabezpečení souladu s HIPAA a protokoly ochrany osobních údajů.
- Vyviňte prototyp pro zobrazení NCI a poté pilotní verzi pro beta testování a testování použitelnosti mezi zúčastněnými stranami.
- Zvýšit interoperabilitu a integraci testů do zdravotnického systému (systémů) – pokud je to možné.
- Vypracujte dokumentaci uživatelské podpory pro zúčastněné strany.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí (ve věku 18 let nebo starší), kteří jsou buď:
- Pacient s rakovinou/přeživší, kterému je poskytnuta péče nebo s plánem přechodu do péče v komunitním prostředí.
- Pečovatel o pacienta/přeživšího s rakovinou, který dostává péči nebo má plány na přechod do péče v komunitním prostředí.
- Lékař pacienta/přeživšího s rakovinou, který dostává péči nebo plánuje přechod do péče v komunitním prostředí.
- Pacient s rakovinou je pacientem Stanford Health Care.
- Pacient, pečovatel a lékař jsou ochotni být připojeni k aplikaci.
- Mějte chytrý telefon a datový tarif, který umožňuje instalaci a používání aplikací.
- Musí mluvit, číst a psát v angličtině, protože veškeré studijní materiály a komunikace budou v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Pacient nemá diagnostikovanou rakovinu.
- Pacient s rakovinou / přeživší nedostává péči nebo nemá plány na přechod do péče v komunitním prostředí.
- Pacient s rakovinou není pacientem Stanford Health Care.
- Pacient, pečovatel a lékař nechtějí být připojeni k aplikaci.
- Neumí mluvit, číst a psát anglicky.
- Nemá smartphone ani datový tarif, který umožňuje instalaci a používání aplikací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Beta testování
Pro beta testování budou vstupy poskytnuty pacienty/přeživšími s rakovinou, pečovateli a lékaři.
Aplikace TOGETHER se stáhne do chytrého telefonu.
Subjekty budou požádány, aby odpovídaly na otázky a/nebo vykonávaly činnosti na svém chytrém telefonu.
Informace o projektu budou zahrnovat odpovědi na průzkumy a poskytnutí další zpětné vazby ohledně uživatelské zkušenosti s aplikací.
|
TOGETHERCare (Medable Inc.) je mobilní softwarová aplikace na chytrém softwarovém systému, který mohou neformální pečovatelé používat k vývoji a implementaci domácí péče o pacienty/přeživší s rakovinou.
Jeho cílem je zlepšit zkušenosti s péčí tím, že pomůže zmírnit zátěž související s poskytováním onkologické péče a usnadní komunikaci se zdravotnickými týmy pacientů tím, že konverzaci soustředí na plán péče.
|
|
Experimentální: Testování použitelnosti
Pro testování použitelnosti budou pečovatelé primárním typem zainteresované strany poskytující vstup.
Aplikace TOGETHER se stáhne do chytrého telefonu.
Subjekty budou požádány, aby odpovídaly na otázky a/nebo vykonávaly činnosti na svém chytrém telefonu.
Informace o projektu budou zahrnovat odpovědi na průzkumy a poskytnutí další zpětné vazby ohledně uživatelské zkušenosti s aplikací.
|
TOGETHERCare (Medable Inc.) je mobilní softwarová aplikace na chytrém softwarovém systému, který mohou neformální pečovatelé používat k vývoji a implementaci domácí péče o pacienty/přeživší s rakovinou.
Jeho cílem je zlepšit zkušenosti s péčí tím, že pomůže zmírnit zátěž související s poskytováním onkologické péče a usnadní komunikaci se zdravotnickými týmy pacientů tím, že konverzaci soustředí na plán péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte uživatelskou zkušenost s aplikací SPOLU
Časové okno: 1 rok
|
Uživatelské zkušenosti budou hodnoceny měřením celkových zkušeností.
|
1 rok
|
|
Vyhodnoťte uživatelskou zkušenost s aplikací SPOLU
Časové okno: 1 rok
|
Uživatelské zkušenosti budou hodnoceny doporučením měřicího modulu.
|
1 rok
|
|
Vyhodnoťte uživatelskou zkušenost s aplikací SPOLU
Časové okno: 1 rok
|
Uživatelské zkušenosti budou posuzovány měřením dynamiky/toku používání aplikace, doporučení modulu a obecných demografických údajů.
|
1 rok
|
|
Vyhodnoťte uživatelskou zkušenost s aplikací SPOLU
Časové okno: 1 rok
|
Uživatelské zkušenosti budou hodnoceny měřením problémů s používáním aplikace.
|
1 rok
|
|
Posuďte zkušenosti pečovatele s aplikací TOGETHER
Časové okno: 1 rok
|
Zkušenosti pečovatele s aplikací TOGETHER budou posouzeny pro přehlednost dokumentace.
|
1 rok
|
|
Zpětná vazba uživatelské dokumentace
Časové okno: 1 rok
|
Obecná zpětná vazba/doporučení k aplikaci, včetně zpětné vazby k uživatelské dokumentaci.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vasu Divi, MD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
21. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-44783 (Jiný identifikátor: Stanford IRB)
- VAR0182 (Jiný identifikátor: OnCore)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití aplikace TOGETHERCare
-
University Of AnbarDokončeno
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityNeznámý