ENSEMBLE : Suivre les résultats et les conseils, la technologie pour la santé et les ressources efficaces
22 août 2023 mis à jour par: Stanford University
L'objectif de ce projet est de développer et de tester de manière itérative un produit d'application mobile pilote TOGETHER en vue de sa commercialisation. TOGETHER est une application mobile sur un système logiciel intelligent que les aidants proches peuvent utiliser pour développer et mettre en œuvre des soins à domicile pour les patients/survivants du cancer.
Les objectifs techniques sont de :
- Établissez l'équipe de projet et obtenez les commentaires des parties prenantes sur ce qu'il faut inclure dans le produit.
- Évaluez les exigences de personnalisation informatique et les protocoles de sécurité et de confidentialité conformes à la loi HIPAA.
- Développer un prototype pour montrer NCI, puis une version pilote pour les tests bêta et d'utilisabilité parmi les parties prenantes.
- Améliorer l'interopérabilité et tester l'intégration dans le(s) système(s) de santé - si possible.
- Élaborer une documentation de soutien aux utilisateurs pour les intervenants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94304
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Adultes (âgés de 18 ans ou plus) qui sont soit :
- Patient/survivant du cancer recevant des soins ou prévoyant de passer aux soins en milieu communautaire.
- Soignant d'un patient/survivant du cancer recevant des soins ou ayant des plans de transition vers des soins en milieu communautaire.
- Clinicien d'un patient/survivant du cancer recevant des soins ou ayant des plans de transition vers des soins en milieu communautaire.
- Le patient cancéreux est un patient de Stanford Health Care.
- Le patient, le soignant et le clinicien souhaitent être connectés sur l'application.
- Avoir un téléphone intelligent et un plan de données qui permettent l'installation et l'utilisation de l'application.
- Doit parler, lire et écrire en anglais, car tout le matériel d'étude et la communication seront en anglais.
Critère d'exclusion:
- Le patient n'a pas de diagnostic de cancer.
- Le patient/survivant du cancer ne reçoit pas de soins ou n'a pas l'intention de faire la transition vers les soins en milieu communautaire.
- Le patient cancéreux n'est pas un patient de Stanford Health Care.
- Le patient, le soignant et le clinicien ne souhaitent pas être connectés sur l'application.
- Incapable de parler, lire et écrire en anglais.
- N'a pas de smartphone ni de forfait de données permettant l'installation et l'utilisation d'applications
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tests bêta
Pour les tests bêta, les commentaires seront fournis par les patients/survivants du cancer, les soignants et les cliniciens.
L'application TOGETHER sera téléchargée sur le téléphone intelligent.
Les sujets seront invités à répondre à des questions et/ou à effectuer des activités sur son smartphone.
Les informations sur le projet comprendront des réponses aux enquêtes et des commentaires supplémentaires sur l'expérience utilisateur de l'application.
|
TOGETHERCare (Medable Inc.) est une application logicielle mobile sur un système logiciel intelligent que les soignants informels peuvent utiliser pour développer et mettre en œuvre des soins à domicile pour les patients/survivants du cancer.
Il vise à améliorer l'expérience de soins en aidant à alléger le fardeau des soins liés au cancer et à faciliter la communication avec les équipes soignantes des patients en centrant la conversation autour d'un plan de soins.
|
|
Expérimental: Tests d'utilisation
Pour les tests d'utilisabilité, les soignants seront le principal type de partie prenante apportant leur contribution.
L'application TOGETHER sera téléchargée sur le téléphone intelligent.
Les sujets seront invités à répondre à des questions et/ou à effectuer des activités sur son smartphone.
Les informations sur le projet comprendront des réponses aux enquêtes et des commentaires supplémentaires sur l'expérience utilisateur de l'application.
|
TOGETHERCare (Medable Inc.) est une application logicielle mobile sur un système logiciel intelligent que les soignants informels peuvent utiliser pour développer et mettre en œuvre des soins à domicile pour les patients/survivants du cancer.
Il vise à améliorer l'expérience de soins en aidant à alléger le fardeau des soins liés au cancer et à faciliter la communication avec les équipes soignantes des patients en centrant la conversation autour d'un plan de soins.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer l'expérience utilisateur avec l'application TOGETHER
Délai: 1 an
|
Les expériences des utilisateurs seront évaluées en mesurant les expériences globales.
|
1 an
|
|
Évaluer l'expérience utilisateur avec l'application TOGETHER
Délai: 1 an
|
Les expériences des utilisateurs seront évaluées en mesurant la recommandation du module.
|
1 an
|
|
Évaluer l'expérience utilisateur avec l'application TOGETHER
Délai: 1 an
|
Les expériences des utilisateurs seront évaluées en mesurant la dynamique/le flux d'utilisation de l'application, la recommandation de modules et les données démographiques générales.
|
1 an
|
|
Évaluer l'expérience utilisateur avec l'application TOGETHER
Délai: 1 an
|
Les expériences des utilisateurs seront évaluées en mesurant les problèmes d'utilisation de l'application.
|
1 an
|
|
Évaluer l'expérience de l'aidant avec l'application TOGETHER
Délai: 1 an
|
L'expérience du soignant avec l'application TOGETHER sera évaluée pour la clarté de la documentation.
|
1 an
|
|
Commentaires sur la documentation utilisateur
Délai: 1 an
|
Commentaires/recommandations généraux pour l'application, y compris les commentaires sur la documentation de l'utilisateur.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vasu Divi, MD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2019
Première publication (Réel)
12 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-44783 (Autre identifiant: Stanford IRB)
- VAR0182 (Autre identifiant: OnCore)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .