Bioprotec グラフトを使用した血行再建術の未来 (REVATEC)
2023年9月8日 更新者：Hôpital NOVO
この研究の主な目的は、BIOPROTEC 血管移植の 1 年後に救出された手足の割合を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
BIOPROTEC 移植片は議論の余地があります。それらは場合によっては有用ですが、頻繁に破損したり血栓ができたりすることが知られています。
しかし、それらは常に複雑な状況、つまり多くの血行再建術を受けたことのある脆弱な患者、または感染状態 (仮性動脈瘤および血栓症を支持する) に置かれています。フランスではこの移植片が頻繁に使用されているにもかかわらず、結果は決して公開されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cergy-Pontoise、フランス
- Cntre Hospitalier René Dubos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
末梢動脈疾患の場合、血管 BIOPROTEC 移植片を移植された患者。
説明
包含基準:
- ≥ 18 歳。
- 重度の虚血 (ラザフォードのフェーズ 4-6): 血管再建のための伏在機器なし。少なくとも 1 つの脚軸が透過性。
除外基準:
- 妊婦。
- 急性虚血患者。
- 過剰虚血の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BIOPROTEC移植から1年後の四肢救出率
時間枠：2年
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患者の通常の経過観察: 1 か月、6 か月、12 か月、18 か月、および 2 年の血管内科医によるドップラー超音波検査後の術後の訪問
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血行再建透過率
時間枠：2年
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患者の通常の経過観察: 1 か月、6 か月、12 か月、18 か月、および 2 年の血管内科医によるドップラー超音波検査後の術後の訪問
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2年
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切断率
時間枠：2年
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患者の通常の経過観察: 1 か月、6 か月、12 か月、18 か月、および 2 年の血管内科医によるドップラー超音波検査後の術後の訪問
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2年
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感染抵抗率
時間枠：2年
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患者の通常の経過観察: 1 か月、6 か月、12 か月、18 か月、および 2 年の血管内科医によるドップラー超音波検査後の術後の訪問
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jean-Michel DAVAINE, Dr、Pitié Salpêtrière Vascular Surgery Service
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2021年10月7日
研究の完了 (実際)
2022年10月7日
試験登録日
最初に提出
2019年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月12日
最初の投稿 (実際)
2019年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月8日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。