Revaskularisoinnin tulevaisuus Bioprotec-siirteen avulla (REVATEC)
perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hôpital NOVO
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida pelastettuja raajoja, vuosi BIOPROTEC-verisuonisiirteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
BIOPROTEC-siirteet ovat kiistanalaisia: ne ovat hyödyllisiä joissakin tapauksissa, mutta ne tunnetaan usein rikkoutuneina tai trombosoituneina.
Ne kuitenkin asetetaan aina monimutkaisiin tilanteisiin, hauraille potilaille, joilla on koskaan ollut monia revaskularisaatioita tai tarttuvassa tilassa (joka tukee pseudoaneurysmaa ja tromboosia). Huolimatta tämän siirteen toistuvasta käytöstä Ranskassa, tulokset eivät ole koskaan olleet julkaistu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cergy-Pontoise, Ranska
- Cntre Hospitalier René Dubos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Siirretty potilas, jolla on vaskulaarinen BIOPROTEC-siirre perifeerisen valtimotaudin tapauksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ Kahdeksantoista vuotta vanha.
- Kriittinen iskemia (Rutherfordin vaiheet 4-6): ei sulkulaitteistoa verisuonten rekonstruktioon; vähintään yksi jalan akseli on läpäisevä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen.
- Potilas, jolla on akuutti iskemia.
- Potilas, jolla on ylittynyt iskemia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajojen pelastusprosentti vuoden BIOPROTEC-siirteen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Potilaiden tavanomainen seuranta: postoperatiiviset käynnit verisuonilääkärin Doppler-ultraäänitutkimuksen jälkeen 1 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 2 vuoden kuluttua
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Revaskularisaation läpäisevyyden nopeus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Potilaiden tavanomainen seuranta: postoperatiiviset käynnit verisuonilääkärin Doppler-ultraäänitutkimuksen jälkeen 1 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 2 vuoden kuluttua
|
Kaksi vuotta
|
|
Amputaationopeus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Potilaiden tavanomainen seuranta: postoperatiiviset käynnit verisuonilääkärin Doppler-ultraäänitutkimuksen jälkeen 1 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 2 vuoden kuluttua
|
Kaksi vuotta
|
|
Infektiovastustusaste
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Potilaiden tavanomainen seuranta: postoperatiiviset käynnit verisuonilääkärin Doppler-ultraäänitutkimuksen jälkeen 1 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 2 vuoden kuluttua
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Michel DAVAINE, Dr, Pitié Salpêtrière Vascular Surgery Service
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRD0518
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .