使用 Bioprotec 移植物进行血运重建的未来 (REVATEC)
2023年9月8日 更新者：Hôpital NOVO
本研究的主要目的是对 BIOPROTEC 血管移植术后一年的获救肢体进行评估。
研究概览
详细说明
BIOPROTEC 移植物是有争议的：它们在某些情况下很有用，但众所周知它们经常破裂或形成血栓。
然而，他们总是处于复杂的情况下，在曾经进行过多次血运重建或处于感染状态（支持假性动脉瘤和血栓形成）的脆弱患者中。尽管在法国经常使用这种移植物，但结果从未如此已发表。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cergy-Pontoise、法国
- Cntre Hospitalier René Dubos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在外周动脉疾病的情况下使用血管 BIOPROTEC 移植物移植患者。
描述
纳入标准：
- ≥十八岁。
- 严重缺血（Rutherford 4-6期）：血管重建无隐静脉设备；至少一个腿轴可渗透。
排除标准：
- 怀孕的女人。
- 患有急性缺血的患者。
- 患有过度缺血的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BIOPROTEC 移植术后一年的肢体挽救率
大体时间：两年
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患者常规随访：术后1个月、6个月、12个月、18个月和2年由血管科医生进行多普勒超声检查后的随访
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血运重建通透率
大体时间：两年
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患者常规随访：术后1个月、6个月、12个月、18个月和2年由血管科医生进行多普勒超声检查后的随访
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两年
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截肢率
大体时间：两年
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患者常规随访：术后1个月、6个月、12个月、18个月和2年由血管科医生进行多普勒超声检查后的随访
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两年
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感染抵抗率
大体时间：两年
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患者常规随访：术后1个月、6个月、12个月、18个月和2年由血管科医生进行多普勒超声检查后的随访
|
两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Jean-Michel DAVAINE, Dr、Pitié Salpêtrière Vascular Surgery Service
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月7日
研究完成 (实际的)
2022年10月7日
研究注册日期
首次提交
2019年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月12日
首次发布 (实际的)
2019年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月8日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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