Bioprotec 이식편을 사용한 혈관재생술의 미래 (REVATEC)
2023년 9월 8일 업데이트: Hôpital NOVO
Bioprotec 이식편을 이용한 혈관재생술의 미래
이 연구의 주요 목적은 BIOPROTEC 혈관 이식 1년 후 구조된 사지의 비율 평가입니다.
연구 개요
상세 설명
BIOPROTEC 이식편은 논란의 여지가 있습니다. 어떤 경우에는 유용하지만 자주 부러지거나 혈전이 생기는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 그들은 항상 복잡한 상황, 혈관재생술을 많이 받은 적이 있는 허약한 환자 또는 감염 상태(가성동맥류 및 혈전증을 지지함)에서 제기됩니다. 프랑스에서 이 이식편을 자주 사용했음에도 불구하고 결과는 결코 출판되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cergy-Pontoise, 프랑스
- Cntre Hospitalier René Dubos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
말초 동맥 질환의 경우 혈관 BIOPROTEC 이식편을 이식한 환자.
설명
포함 기준:
- ≥ 열여덟 살.
- 중증 허혈(Rutherford의 4-6단계): 혈관 재건을 위한 복재 장비 없음; 적어도 하나의 다리 축 투과성.
제외 기준:
- 임산부.
- 급성 허혈 환자.
- 허혈이 초과된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BIOPROTEC 이식 1년 후 사지 구조 비율
기간: 이년
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환자의 통상적인 추적관찰: 1개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 2년에 혈관 전문의의 도플러 초음파 검사 후 수술 후 방문
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관재생 투과율
기간: 이년
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환자의 통상적인 추적관찰: 1개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 2년에 혈관 전문의의 도플러 초음파 검사 후 수술 후 방문
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이년
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절단율
기간: 이년
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환자의 통상적인 추적관찰: 1개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 2년에 혈관 전문의의 도플러 초음파 검사 후 수술 후 방문
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이년
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감염 저항율
기간: 이년
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환자의 통상적인 추적관찰: 1개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 2년에 혈관 전문의의 도플러 초음파 검사 후 수술 후 방문
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jean-Michel DAVAINE, Dr, Pitié Salpêtrière Vascular Surgery Service
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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