慢性口腔顔面痛に対するアルコール使用の急性効果
2023年7月5日 更新者：University of Florida
アルコールによる痛みのセルフメディケーションは、慢性口腔顔面痛を持つ個人の間で一般的ですが、危険な行動です.
慢性疼痛の状態は、アルコール使用が痛みを和らげる程度に影響を与える可能性がありますが、痛みの慢性化とアルコール関連の期待と条件付けの独立した寄与は、これまで研究されていません.
このプロジェクトは、この知識のギャップに対処し、これらの行動に関連するリスクを軽減するためのさらなる研究と臨床/翻訳の取り組みに情報を提供します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- Center for Pain Research and Behavioral Health at UF Health
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -顎関節および筋肉障害（TMD）を含む顎の痛みの肯定的な診断（顎の痛みのグループのみ）
- 過去 6 か月間、1 か月に少なくとも 1 杯の飲み物を飲む
除外基準:
- 顎の痛みまたは TMD 以外の慢性的な痛みの病歴
- オピオイドの現在の使用
- 現在の大うつ病
- 精神病性障害の病歴
- コントロール不良の高血圧または糖尿病
- 神経疾患の病歴
- 重篤な疾患の病歴
- ニコチンを含む薬物またはアルコール依存症の病歴、または危険なアルコール使用のパターン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：顎の痛みの患者
顎関節症および筋肉障害（TMD）を含む、顎の痛みのケアを求めている個人。
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参加者の呼気アルコール濃度を約 0.08 g/dL まで上昇させることが個別に決定された用量のエタノールを含む飲料。
呼気アルコール濃度を有意に上昇させない飲料。
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実験的：健康管理
比較群として採用された、顎の痛みのない健康な飲酒者。
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参加者の呼気アルコール濃度を約 0.08 g/dL まで上昇させることが個別に決定された用量のエタノールを含む飲料。
呼気アルコール濃度を有意に上昇させない飲料。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧迫痛の閾値
時間枠：1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
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咬筋挿入時の刺激が痛みを感じる圧力 (lbf)。
正の値は、より高い痛みの閾値を表します。
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1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
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圧迫痛の強度
時間枠：1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
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咬筋の挿入時に加えられる 4、5、または 6 ポンドフィート (lbf) の圧力に関連する痛みの評価。
0 (「まったく痛みがない」) から 100 (「想像できる限り最も強い」) までの VAS (ビジュアル アナログ スケール) による痛みの強さの評価が収集されました。
値が高いほど、痛みの強度が高くなります。
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1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
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知覚された救済
時間枠：1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
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4、5、または6ポンドの刺激を加えた後の研究飲料の摂取に関連する痛みの軽減の評価。
ＶＡＳ（視覚的アナログスケール）は、０（「全く救済がない」）から１００（「想像できる最も深い救済」）に固定された知覚された救済を評価する。
値が高いほど、知覚される安心感が大きくなります。
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1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeff Boissoneault, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月5日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月11日
最初の投稿 (実際)
2019年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月5日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB201801911-N
- R21AA026805 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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