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알코올 사용이 만성 구강 안면 통증에 미치는 급성 영향

2023년 7월 5일 업데이트: University of Florida
알코올로 통증을 자가 치료하는 것은 만성 구강 안면 통증이 있는 사람들 사이에서 일반적이지만 위험한 행동입니다. 만성 통증 상태는 알코올 사용이 통증을 경감시키는 정도에 영향을 미칠 수 있지만, 통증 만성화와 알코올 관련 기대 및 조절의 독립적인 기여는 이전에 연구되지 않았습니다. 이 프로젝트는 이러한 지식 격차를 해결하고 이러한 행동과 관련된 위험을 줄이기 위한 추가 연구 및 임상/번역 노력을 알릴 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • Center for Pain Research and Behavioral Health at UF Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 측두 하악 관절 및 근육 장애(TMD)를 포함한 턱 통증의 양성 진단(턱 통증 그룹만 해당)
  • 지난 6개월 동안 한 달에 최소 1잔 이상 마신다.

제외 기준:

  • 턱 통증 또는 TMD 이외의 만성 통증 병력
  • 오피오이드의 현재 사용
  • 현재 주요 우울증
  • 정신병적 장애의 병력
  • 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병
  • 신경계 질환의 병력
  • 심각한 의학적 질병의 병력
  • 니코틴을 포함한 약물 또는 알코올 의존의 병력 또는 위험한 알코올 사용 패턴

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 턱 통증 환자
측두 하악 관절 및 근육 장애(TMD)를 포함하여 턱 통증에 대한 치료를 원하는 개인.
의약품: 에탄올
참가자의 호흡 알코올 농도를 최대 약 0.08g/dL까지 올리도록 개별적으로 결정된 에탄올을 함유한 음료.
다른: 위약
호흡 알코올 농도를 의미 있게 증가시키지 않는 음료.
실험적: 건강한 통제
턱 통증이 없는 건강한 사회적 음주자를 비교군으로 모집하였다.
의약품: 에탄올
참가자의 호흡 알코올 농도를 최대 약 0.08g/dL까지 올리도록 개별적으로 결정된 에탄올을 함유한 음료.
다른: 위약
호흡 알코올 농도를 의미 있게 증가시키지 않는 음료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박 통증 역치
기간: 1일; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
교근 삽입 시 자극이 고통스러워지는 압력(lbf). 양수 값은 더 높은 통증 역치를 나타냅니다.
1일; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
압박 통증 강도
기간: 1일; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
교근 삽입에 적용되는 4, 5 또는 6파운드(lbf)의 압력과 관련된 통증 등급. VAS(visual analogue scale) 통증 강도 등급은 0("전혀 통증 없음")에서 100("상상할 수 있는 가장 강렬한")까지 고정되었습니다. 더 높은 값은 더 높은 통증 강도를 나타냅니다.
1일; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
인지된 안도감
기간: 1일; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
4, 5 또는 6 lbf 자극을 적용한 후 연구 음료 소비와 관련된 통증 완화 등급. VAS(visual analogue scale)는 0("전혀 안도 없음")에서 100("상상할 수 있는 가장 심오한 안도")까지 인지된 안도를 평가합니다. 값이 높을수록 인지된 안도감이 더 큽니다.
1일; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: Jeff Boissoneault, PhD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201801911-N
  • R21AA026805 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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