Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты употребления алкоголя на хроническую орофациальную боль

5 июля 2023 г. обновлено: University of Florida
Самолечение боли алкоголем является распространенным, но рискованным поведением среди людей с хронической орофациальной болью. Статус хронической боли может влиять на степень, в которой употребление алкоголя облегчает боль, но независимый вклад хронизации боли и связанных с алкоголем ожиданий и условностей ранее не изучался. Этот проект устраняет этот пробел в знаниях и послужит основой для дальнейших исследований и клинических/трансляционных усилий по снижению риска, связанного с таким поведением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Center for Pain Research and Behavioral Health at UF Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Положительный диагноз боли в челюсти, включая височно-нижнечелюстной сустав и мышечное заболевание (TMD) (только группа боли в челюсти)
  • Употребляйте не менее 1 напитка в месяц за последние 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • История хронической боли, кроме боли в челюсти или ДВНЧС
  • Текущее использование опиоидов
  • Текущая большая депрессия
  • История любого психотического расстройства
  • Неконтролируемая гипертония или диабет
  • История неврологических заболеваний
  • История серьезного медицинского заболевания
  • История наркотической или алкогольной зависимости, включая никотиновую, или схема опасного употребления алкоголя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с болью в челюсти
Лица, обращающиеся за помощью по поводу боли в челюсти, включая височно-нижнечелюстной сустав и расстройство мышц (ВНЧС).
Лекарство: Этиловый спирт
Напиток, содержащий дозу этанола, индивидуально рассчитанную для повышения концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе участника примерно до 0,08 г/дл.
Другой: Плацебо
Напиток, который не увеличивает концентрацию алкоголя в выдыхаемом воздухе.
Экспериментальный: Здоровые элементы управления
В качестве группы сравнения набраны здоровые люди, пьющие в обществе, без болей в челюсти.
Лекарство: Этиловый спирт
Напиток, содержащий дозу этанола, индивидуально рассчитанную для повышения концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе участника примерно до 0,08 г/дл.
Другой: Плацебо
Напиток, который не увеличивает концентрацию алкоголя в выдыхаемом воздухе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог давления
Временное ограничение: 1 день; День 2 (Лабораторные занятия будут разделены не менее чем на 48 часов.)
Давление, при котором стимуляция в месте введения жевательной мышцы становится болезненной, в lbf. Положительные значения представляют более высокие болевые пороги.
1 день; День 2 (Лабораторные занятия будут разделены не менее чем на 48 часов.)
Интенсивность боли при надавливании
Временное ограничение: 1 день; День 2 (Лабораторные занятия будут разделены не менее чем на 48 часов.)
Рейтинги боли связаны с давлением в 4, 5 или 6 фунтов на фут (фунт-сила), приложенным к введению жевательной мышцы. Были собраны оценки интенсивности боли по ВАШ (визуальной аналоговой шкале) от 0 («полное отсутствие боли») до 100 («наиболее интенсивная вообразимая»). Более высокие значения представляют более высокую интенсивность боли.
1 день; День 2 (Лабораторные занятия будут разделены не менее чем на 48 часов.)
Воспринимаемое облегчение
Временное ограничение: 1 день; День 2 (Лабораторные занятия будут разделены не менее чем на 48 часов.)
Оценки облегчения боли, связанной с употреблением исследуемого напитка после применения раздражителей весом 4, 5 или 6 фунтов силы. ВАШ (визуальная аналоговая шкала), оценивающая воспринимаемое облегчение с привязкой от 0 («Абсолютно никакого облегчения») до 100 («Самое глубокое вообразимое облегчение»). Более высокие значения представляют большее воспринимаемое облегчение.
1 день; День 2 (Лабораторные занятия будут разделены не менее чем на 48 часов.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Jeff Boissoneault, PhD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201801911-N
  • R21AA026805 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Этиловый спирт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться