Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholin käytön akuutit vaikutukset krooniseen suu-kasvojen kipuun

keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Kivun itselääkitys alkoholilla on yleinen, mutta riskialtis käyttäytyminen henkilöillä, joilla on krooninen suu- ja kasvojen kipu. Krooninen kivun tila voi vaikuttaa siihen, missä määrin alkoholin käyttö lievittää kipua, mutta kivun kronisoitumisen ja alkoholiin liittyvien odotusten ja ehdottelun riippumatonta vaikutusta ei ole aiemmin tutkittu. Tämä projekti korjaa tätä tiedon puutetta ja antaa tietoa lisätutkimukselle ja kliinisille/translaatiotoimille, joilla pyritään vähentämään näihin käytöksiin liittyviä riskejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Center for Pain Research and Behavioral Health at UF Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leukakivun positiivinen diagnoosi, mukaan lukien temporomandibulaarinen nivel- ja lihashäiriö (TMD) (vain leukakipuryhmä)
  • Juo vähintään 1 juoma/kk viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi krooninen kipu muu kuin leukakipu tai TMD
  • Opioidien nykyinen käyttö
  • Nykyinen vakava masennus
  • Mikä tahansa psykoottinen häiriö historia
  • Alihallittu verenpainetauti tai diabetes
  • Neurologisten sairauksien historia
  • Vakavan lääketieteellisen sairauden historia
  • Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus, mukaan lukien nikotiini, tai vaarallinen alkoholin käyttötapa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leukakipupotilaat
Henkilöt, jotka hakevat hoitoa leukakipuun, mukaan lukien temporomandibulaarinen nivel- ja lihashäiriö (TMD).
Lääke: Etanoli
Etanolia sisältävä juoma, joka on yksilöllisesti määritetty nostamaan osallistujan hengityksen alkoholipitoisuuden noin 0,08 g/dl:aan.
Muut: Plasebo
Juoma, joka ei merkittävästi lisää hengityksen alkoholipitoisuutta.
Kokeellinen: Terveet kontrollit
Vertailuryhmäksi rekrytoitiin terveet sosiaaliset juojat, joilla ei ole leukakipuja.
Lääke: Etanoli
Etanolia sisältävä juoma, joka on yksilöllisesti määritetty nostamaan osallistujan hengityksen alkoholipitoisuuden noin 0,08 g/dl:aan.
Muut: Plasebo
Juoma, joka ei merkittävästi lisää hengityksen alkoholipitoisuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Paine, jolla stimulaatio purentalaitteen työntökohdassa muuttuu tuskalliseksi, lbf. Positiiviset arvot edustavat korkeampaa kipukynnystä.
Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Paine kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Kipuluokitukset liittyvät 4, 5 tai 6 naulajalan (lbf) paineeseen, jota kohdistettiin purentalaitteen sisään. VAS (visual analogue scale) kivun voimakkuuden arvosanat ankkuroituina 0:sta ("ei kipua ollenkaan") 100:aan ("voimakkain kuviteltavissa") kerättiin. Korkeammat arvot edustavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Koettu helpotus
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Tutkimusjuoman nauttimiseen liittyvän kivun lievitysarviot 4, 5 tai 6 lbf:n ärsykkeiden käytön jälkeen. VAS (visuaalinen analoginen asteikko), joka arvioi havaitun helpotuksen ankkuroituna 0:sta ("Ei helpotusta ollenkaan") 100:aan ("Syvin kuviteltavissa oleva helpotus"). Korkeammat arvot edustavat suurempaa koettua helpotusta.
Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeff Boissoneault, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201801911-N
  • R21AA026805 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset nivelsairaudet

Kliiniset tutkimukset Etanoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa