Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af alkoholbrug på kroniske orofaciale smerter

5. juli 2023 opdateret af: University of Florida
Selvmedicinering af smerte med alkohol er en almindelig, men alligevel risikabel adfærd blandt personer med kroniske orofaciale smerter. Kronisk smertestatus kan påvirke graden, i hvilken alkoholbrug lindrer smerte, men de uafhængige bidrag fra smertekronisering og alkoholrelaterede forventninger og konditionering er ikke tidligere undersøgt. Dette projekt adresserer dette hul i viden og vil informere yderligere forskning og klinisk/translationel indsats for at reducere risiko forbundet med denne adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Center for Pain Research and Behavioral Health at UF Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positiv diagnose af kæbesmerter, herunder kæbeleds- og muskellidelser (TMD) (kun kæbesmerter)
  • Indtag mindst 1 drink/måned over de seneste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre kroniske smerter end kæbesmerter eller TMD
  • Nuværende brug af opioider
  • Aktuel svær depression
  • Historie om enhver psykotisk lidelse
  • Underkontrolleret hypertension eller diabetes
  • Historie om neurologisk sygdom
  • Anamnese med alvorlig medicinsk sygdom
  • Historie med stof- eller alkoholafhængighed, herunder nikotin, eller et mønster af farlig alkoholbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med kæbesmerter
Personer, der søger pleje for kæbesmerter, herunder temporomandibulær led og muskelsygdom (TMD).
Medicin: Ethanol
En drik, der indeholder en dosis ethanol, som individuelt er bestemt til at hæve en deltagers alkoholkoncentration i åndedrættet op til ca. 0,08 g/dL.
Andet: Placebo
En drik, der ikke væsentligt øger alkoholkoncentrationen i åndedrættet.
Eksperimentel: Sund kontrol
Sunde sociale drikkere uden kæbesmerter rekrutteret som sammenligningsgruppe.
Medicin: Ethanol
En drik, der indeholder en dosis ethanol, som individuelt er bestemt til at hæve en deltagers alkoholkoncentration i åndedrættet op til ca. 0,08 g/dL.
Andet: Placebo
En drik, der ikke væsentligt øger alkoholkoncentrationen i åndedrættet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
Tryk, ved hvilket stimulering ved tyggeindføringen bliver smertefuld, i lbf. Positive værdier repræsenterer højere smertetærskler.
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
Tryksmerteintensitet
Tidsramme: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
Smertevurderinger forbundet med et tryk på 4, 5 eller 6 pund-fod (lbf) påført indsættelsen af ​​tyggetøjet. VAS (visuel analog skala) smerteintensitetsvurderinger forankret fra 0 ("ingen smerte overhovedet") til 100 ("mest intense tænkelige") blev indsamlet. Højere værdier repræsenterer højere smerteintensitet.
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
Opfattet lettelse
Tidsramme: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
Vurderinger af lindring af smerte forbundet med indtagelse af undersøgelsesdrikken efter påføring af 4, 5 eller 6 lbf stimuli. VAS (visuel analog skala), der vurderer opfattet relief forankret fra 0 ("Ingen relief overhovedet") til 100 ("Mest dybtgående relief man kan forestille sig"). Højere værdier repræsenterer større opfattet lettelse.
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeff Boissoneault, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201801911-N
  • R21AA026805 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Ethanol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner